Radiocephalic Fistulae에 대한 중단 봉합과 연속 봉합 기법의 시험
Radiocephalic Fistulae에서 연속 봉합 기법과 연속 봉합 기법을 비교하는 무작위 임상시험
말기 신부전 환자는 혈액에서 독소를 제거하기 위해 투석이 필요합니다. 혈액투석은 천연 동정맥루(AVF)를 통해 가장 잘 제공됩니다. AVF를 만들려면 동맥과 정맥을 연결하는 짧은(~1시간) 수술 절차가 필요합니다.
누공 생성을 위한 잠재적인 부위는 제한되어 있습니다. 일반적으로 손목의 가장 원위부 부위를 먼저 활용하는 것이 바람직합니다. 더 많은 근위 팔꿈치 절차는 초기 누공이 실패할 경우 손목의 후속 사용을 배제하기 때문입니다. 손목의 작은 직경의 동맥과 정맥은 정밀한 수술 기술이 필요합니다.
동정맥 문합(동맥과 정맥 사이의 연결)을 만들기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 잠재적인 기술이 있습니다. 바로 연속 봉합과 단속 봉합입니다. 단속 기술에 대한 이론적인 이점이 있지만 이것이 임상적으로 누공 생성의 더 나은 성공으로 전환되는지는 불확실합니다. 따라서 이 연구의 목적은 두 기술의 임상적 성공을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
radio-cephalic arteriovenous fistula의 생성에 필요한 미세 혈관 문합은 기술적으로 어려운 수술입니다. 문헌에서 50-75%, 자신의 부서 내에서 60-95% 사이에서 변화하는 방사두증 누공에 대한 일차 개통률. 1차 개통률을 최적화하는 것이 중요합니다. 초기 실패로 인해 환자는 추가 수술의 위험에 노출되고 종종 터널링된 라인(덜 효과적이며 감염 위험 증가와 관련됨)을 통해 투석을 시작해야 하는 반면 누공을 만드는 두 번째 시도가 필요하기 때문입니다. 수행된다.
연속 및 단속 봉합 기술의 다양한 변형이 동맥-정맥 누공의 동물 모델과 다른 전문 분야의 임상 연구 모두에서 혈관 문헌에 설명되어 있습니다. 그러나 임상 실습 내에서 두 기술을 비교한 연구는 없습니다.
생체 내 동물 연구의 증거는 다양합니다. 몇몇 저자는 문합에 사용되는 연속 봉합 대 단속 봉합 기법으로 달성한 일차 개통률에 차이가 없음을 보여주었습니다(Chen & Chen, 2001; Wilasrusmee et al 2007). 다른 사람들은 연속 봉합을 사용하면 중단 기술에 비해 문합의 단면적이 감소한다고 제안했습니다(Tozzi & Hayoz, 2001). 마찬가지로 중단된 봉합 기술은 생리학적 압력에서 혈관 확장을 허용하지만 연속 기술은 그렇지 않습니다(Norbert & Philip, 1996; Gerdisch & Hinkamp, 2003). 이러한 문합에서의 순응도 상실은 내막 증식으로 이어져 혈류 불량과 문합 실패를 야기할 수 있으며(Dorbin, 1994), 이는 중단된 봉합의 잠재적인 이론적 이점을 나타냅니다.
두 가지 기술을 비교하는 임상 연구는 없으며 실제 변형은 상당히 다양합니다. 따라서 이 연구의 목적은 하나 또는 다른 문합 기술에 무작위화하여 방사성 두부 누공의 개통률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G116NY
- 모병
- Department of Renal Surgery, Western Infirmary
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수석 연구원:
- David B Kingsmore, MBChB FRCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 신부전
- radiocephalic fistula의 생성을 위해 수술을 받고
제외 기준:
- 참여 거부
- 영어를 할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 요골 동맥 직경 <1.8mm
- 손목에서 두부 손목 직경 <2mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중단된
문합 발뒤꿈치 주위에 사용되는 단속 봉합 기법
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혈관 문합부 발뒤꿈치 주변에 사용되는 중단 봉합 기법
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ACTIVE_COMPARATOR: 마디 없는
문합에 사용되는 연속 봉합 기법
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문합에 사용되는 연속 봉합 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 개통
기간: 6주
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1차 개통성은 전율/잔인함과 투석을 허용할 수 있는 도움 없는 성숙의 명백한 존재로 정의됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 개통
기간: 6주, 1년
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누공이 투석에 사용되도록 허용하는 보조 개통으로 정의됨
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6주, 1년
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기본 개통
기간: 일년
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1차 개통성은 스릴/잔인함의 명백한 존재와 투석이 가능하도록 누공의 성숙으로 정의됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David B Kingsmore, MBChB FRCS, NHS Greater Glasgow and Clyde
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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