慢性閉塞性肺疾患患者におけるTD-4208の7日間投与

包含基準:

1. 被験者は、40歳から75歳までの男性または女性です（ランダム化による）。

2. 主題：

   • スクリーニング時のFEV1/FVC（1秒努力呼気量/努力肺活量）が0.7未満である。と
   • スクリーニング時の気管支拡張薬後の FEV1 が予測正常値の 30% ～ 80% (両端を含む) である。
3. 被験者はスクリーニング時に、PARI LC Sprint® ネブライザーから臭化イプラトロピウム 500 μg を投与されてから 1 時間以内に FEV1 が少なくとも 120 mL 増加したことを示しました。
4. 出産の可能性のない女性。 すべての男性被験者は、研究中および研究投与完了後の1か月間、妊娠の可能性のあるパートナーに対して非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
5. 被験者（または介護者）は治験薬を適切に準備し、投与することができます。
6. 被験者は、参加することに書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができます。

除外基準:

1. 被験者は無作為化前6週間以内にCOPDの増悪または肺感染症を患っている。
2. -対象となる臭化イプラトロピウム反応試験の4週間以内に、吸入または経口コルチコステロイド、長時間作用型β2アゴニスト（LABA）、または長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）の治療を開始、または用量を変更したことがある。 。
3. 対象は毎日維持用の吸入/全身コルチコステロイド(プロピオン酸フルチカゾン同等物1000μg以上、またはプレドニゾン10mg以上)を服用している。
4. 対象者が、病歴、身体検査、または臨床検査所見から収集された情報に基づいて、管理されていない血液学的、免疫学的、腎臓学的、神経学的、肝臓学的、内分泌学的またはその他の疾患または症状を患っており、対象者を過度のリスクにさらす可能性があるか、または結果を損なう可能性がある。研究の解釈。
5. 被験者には重大な脳血管疾患、冠状動脈疾患、または心不整脈の病歴がある。 対象は先天性QTc延長症候群（補正QT間隔）症候群の病歴（または家族歴）がある、またはスクリーニング時にQTcB（バゼットの公式を使用して心拍数に対して補正したQT間隔）値>450ミリ秒（男性）または >470 ミリ秒（女性）。または臨床的に重大なリズム異常の証拠を示します。
6. 被験者はTD-4208または類似の薬物クラスに対して既知の過敏症を持っています。
7. 被験者はスクリーニング前の2年以内にアルコール依存症または薬物乱用の病歴がある。