7 天 TD-4208 治疗慢性阻塞性肺病患者

纳入标准：

1. 受试者是年龄在 40 到 75 岁之间（包括在内，随机分组）的男性或女性。

2. 主题：

   • 筛选时 FEV1/FVC（第 1 秒用力呼气量/用力肺活量）<0.7；和
   • 筛选时支气管扩张剂后 FEV1 为预测正常值的 30% 至 80%（含）。
3. 受试者在筛选时证明，在从 PARI LC Sprint® 雾化器接受 500 µg 异丙托溴铵后 1 小时内 FEV1 至少增加 120 mL。
4. 无生育能力的女性。 所有男性受试者必须同意在研究期间和完成研究给药后 1 个月内与有生育能力的伴侣一起使用高效的节育方法。
5. 受试者（或护理人员）能够正确准备和服用研究药物。
6. 受试者愿意并能够书面知情同意参与。

排除标准：

1. 受试者在随机分组前 6 周内有过 COPD 恶化或肺部感染。
2. 受试者在符合条件的异丙托溴铵反应测试前 4 周内开始接受吸入或口服皮质类固醇或长效 β2 激动剂 (LABA) 或长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 治疗或剂量改变.
3. 受试者每天服用维持性吸入/全身皮质类固醇（>1000 μg 丙酸氟替卡松当量或≥10 mg 泼尼松）。
4. 根据从病史、体格检查或实验室检查结果中收集的信息，受试者患有不受控制的血液学、免疫学、肾脏、神经学、肝脏、内分泌或其他疾病或病症，可能会使受试者处于过度风险或可能损害结果或研究的解释。
5. 受试者有严重脑血管疾病、冠状动脉疾病或心律失常的病史。 受试者有先天性延长 QTc（校正 QT 间期）综合征的病史（或家族史）或在筛选时具有异常的临床显着心电图（ECG），包括 QTcB（使用 Bazett 公式校正心率的 QT 间期）值 >450 毫秒（男性）或 >470 毫秒（女性）；或显示有临床意义的节律异常的证据。
6. 受试者已知对 TD-4208 或类似药物类别过敏。
7. 受试者在筛选前 2 年内有酗酒或药物滥用史。