7 jours de TD-4208 chez des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme âgé de 40 à 75 ans (inclus, lors de la randomisation).

2. Sujet:

   • A un FEV1/FVC (volume expiratoire forcé en 1 seconde/capacité vitale forcée) <0,7 au dépistage ; et
   • A un VEMS post-bronchodilatateur au dépistage compris entre 30 % et 80 % (inclus) de la valeur normale prédite.
3. Le sujet démontre lors du dépistage une augmentation d'au moins 120 ml du VEMS dans l'heure suivant la réception de 500 µg de bromure d'ipratropium d'un nébuliseur PARI LC Sprint®.
4. Femmes en âge de procréer. Tous les sujets masculins doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace avec des partenaires en âge de procréer pendant l'étude et pendant 1 mois après la fin de l'étude.
5. Le sujet (ou le soignant) est capable de préparer et d'administrer correctement les médicaments à l'étude.
6. Le sujet est disposé et capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer.

Critère d'exclusion:

1. - Le sujet a eu une exacerbation de MPOC ou une infection pulmonaire dans les 6 semaines précédant la randomisation.
2. Le sujet a commencé un traitement, ou un changement de dose, d'un corticostéroïde inhalé ou oral, ou d'un bêta2 agoniste à longue durée d'action (LABA), ou d'un antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) dans les 4 semaines précédant le test de réponse au bromure d'ipratropium qualifiant .
3. Le sujet prend des corticostéroïdes inhalés/systémiques d'entretien quotidiens (> 1 000 μg d'équivalent propionate de fluticasone ou ≥ 10 mg de prednisone).
4. Le sujet a une maladie ou un état hématologique, immunologique, rénal, neurologique, hépatique, endocrinien ou autre non contrôlé sur la base des informations recueillies à partir des antécédents médicaux, de l'examen physique ou des résultats de laboratoire qui pourraient exposer le sujet à un risque indu ou potentiellement compromettre les résultats ou interprétation de l'étude.
5. Le sujet a des antécédents de maladie cérébrovasculaire importante, de maladie coronarienne ou d'arythmie cardiaque. Le sujet a des antécédents (ou des antécédents familiaux) de syndrome congénital prolongé QTc (intervalle QT corrigé) ou présente un électrocardiogramme (ECG) cliniquement significatif anormal lors du dépistage, y compris QTcB (intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Bazett) valeur> 450 msec ( mâles) ou > 470 msec (femelles); ou présente des signes d'anomalie du rythme cliniquement significative.
6. Le sujet a une hypersensibilité connue au TD-4208 ou à une classe de médicaments similaire.
7. Le sujet a des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans les 2 ans précédant le dépistage.