装具によって影響される脊椎マニピュレーション効果の持続時間
2012年10月10日 更新者：Logan College of Chiropractic
研究の目的: 応用運動学技術を使用して脊椎固定と筋肉の不均衡をカイロプラクティック矯正する期間に及ぼす、プラセボフットインサートとは対照的にカスタム矯正器具の着用の影響を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
1 か月を超える慢性腰痛のある参加者は、カスタムの足の矯正器具またはプラセボの平らなインサートを受けるようにランダムに割り当てられます。
両グループは矯正器具の受け取り後、4週間にわたってカイロプラクティック治療を5回受けます。
被験者と治療する医師はインサートのタイプを知りません。
患者は来院のたびに現在の痛み、平均的な痛み、最高の痛み、最悪の痛みを報告し、ローランド・モリスアンケートに記入します。
副次的結果の尺度は、運動触診とチャレンジによって特定された固定脊椎レベルの数、および各治療の前後に両側でテストされる5つの筋肉のリストからグレード4以下の筋肉テストの数になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Logan College of Chiropractic/University Programs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の腰痛症状が 1 か月以上続いている
- 過去 1 か月間、筋骨格系の痛みに影響を与える処方薬に変化はありませんでした
- 学習フォームに記入できるだけの十分な英語を話し、理解できること
- ローランド・モリスアンケートのスコアが7.5以上、または
- カイロプラクティック疼痛インデックス (Quadruple VAS 疼痛スケールの現在、平均、最悪のスケール) の平均スコアが 4 以上。
除外基準:
- 過去 12 か月以内に足の矯正具を使用したことがある
- 以前の腰椎手術
- 筋骨格系の痛みに影響を及ぼす安定した処方薬以外の、他の医療提供者による腰痛の継続的な治療。
- 臨床的に重大な慢性炎症性脊椎関節炎
- 脊椎マニピュレーションが禁忌である重度の骨粗鬆症
- 脊椎の病理または骨折
- 馬尾症候群の症状/徴候を含む、神経根または脊髄の圧迫による進行性の神経障害
- 出血性疾患の病歴
- 既知の動脈瘤
- 労働者災害補償請求を含む、腰痛に関する係争中/進行中の訴訟
- 現在妊娠中
- 連絡手段がないため、学習要件を正常に完了できない可能性があります
- インフォームドコンセントに参加する被験者の能力に影響を与える程度の英語を話したり読んだり理解したりできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：介入、カスタム装具
カスタムの足の矯正具の着用
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実験者は、研究期間中、一日中できるだけ多くの時間、実験用装具を着用しました。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：偽足矯正器
偽の靴またはフラットシューズのインソールを着用している
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対照群は、研究期間中、できるだけ多くの時間、偽のインソールを着用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 重視覚アナログ疼痛スケール
時間枠：6週間
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痛みの有無、最高、最悪、平均を 0 ～ 10 のスケールで表し、10 が想像できる最悪の状態です。
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6週間
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ローランド・モリスアンケート
時間枠：6週間
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腰痛の影響を受ける日常生活の活動を列挙したアンケート。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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固定された脊椎レベルの数
時間枠：6週間
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動きの触診と脊椎チャレンジによって決定された、固定されていることが判明した脊椎レベルの数。
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6週間
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テストされた筋肉の数 グレード 4 以下
時間枠：6週間
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手動筋肉テストでグレード 4 以下をテストした、両側でテストされた 5 つの筋肉の数。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katharine Conable, DC、Logan College of Chiropractic/University Programs
- 主任研究者：Anthony Rosner, PhD、International College of Applied Kinesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月10日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。