Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania efektów manipulacji kręgosłupa pod wpływem ortezy

10 października 2012 zaktualizowane przez: Logan College of Chiropractic
Cel pracy: Ocena wpływu noszenia ortezy niestandardowej w porównaniu z wkładkami placebo na czas trwania chiropraktycznej korekcji unieruchomień kręgosłupa i dysbalansów mięśniowych z wykorzystaniem stosowanych technik kinezjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z przewlekłym bólem dolnej części pleców trwającym dłużej niż jeden miesiąc zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących niestandardowe ortezy stóp lub płaskie wkładki placebo. Obie grupy otrzymają leczenie chiropraktyczne 5 razy w ciągu 4 tygodni po otrzymaniu ortezy. Pacjenci i lekarz prowadzący będą ślepi na rodzaj wkładki. Podczas każdej wizyty pacjenci zgłaszają obecny, średni, najlepszy i najgorszy ból oraz wypełniają kwestionariusz Rolanda-Morrisa. Drugorzędowymi miarami wyniku będą liczba utrwalonych poziomów kręgów zidentyfikowanych na podstawie badania palpacyjnego i prowokacji ruchowej oraz liczba mięśni ocenianych w stopniu 4 i niższym z listy 5 mięśni, które mają być badane obustronnie przed i po każdym zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Logan College of Chiropractic/University Programs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny epizod bólu krzyża obecny przez miesiąc lub dłużej
  • Brak zmian w ciągu ostatniego miesiąca w lekach na receptę wpływających na bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski odpowiednio do wypełniania formularzy studiów
  • Wynik w kwestionariuszu Roland-Morris 7,5 lub wyższy lub
  • Średni wynik w Chiropraktycznym Indeksie bólu (skale Teraz, Średnia i Najgorszy z Czteroosobowej skali bólu VAS) 4 lub wyższy.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie ortez stóp w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego
  • Trwające leczenie bólu dolnej części pleców przez innych pracowników służby zdrowia, inne niż stabilne leki na receptę wpływające na ból mięśniowo-szkieletowy.
  • Klinicznie istotne przewlekłe zapalenie stawów kręgosłupa
  • Ciężka osteoporoza, w przypadku której manipulacja kręgosłupa jest przeciwwskazana
  • Patologia kręgosłupa lub złamanie
  • Postępujące deficyty neurologiczne spowodowane uciskiem na korzenie nerwowe lub rdzeń kręgowy, w tym objawy podmiotowe/oznakowe zespołu ogona końskiego
  • Historia skazy krwotocznej
  • Znany tętniak tętnicy
  • Toczące się/bieżące spory sądowe dotyczące bólu pleców, w tym roszczenia odszkodowawcze dla pracowników
  • Aktualna ciąża
  • Brak możliwości kontaktu, który może uniemożliwić pomyślne ukończenie studiów
  • Nie mówi, nie czyta ani nie rozumie języka angielskiego w stopniu, który mógłby wpłynąć na zdolność podmiotu do udziału w świadomej zgodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja, niestandardowe ortezy
Noszenie niestandardowej ortezy stopy
Urządzenie: ortezy stopy
Eksperymentalni nosili eksperymentalne ortezy przez cały okres badania tak długo, jak to możliwe.
Inne nazwy:
  • Stopy wyrównujące, pełnowymiarowe ortezy stopy ultra krokowej
SHAM_COMPARATOR: Orteza stopy pozorowanej
Noszenie fałszywych lub płaskich wkładek do butów
Urządzenie: Pozorna orteza stopy
Grupa kontrolna nosiła pozorowane wkładki tak często, jak to możliwe przez cały okres badania.
Inne nazwy:
  • Płaskie wkładki Foot Levelers podobne do Full Length Ultra Step

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczwórna wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Obecny ból, najlepiej najgorszy i średni w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy, jaki można sobie wyobrazić.
Sześć tygodni
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Kwestionariusz zawierający listę codziennych czynności, na które ma wpływ ból krzyża.
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba utrwalonych poziomów kręgów
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Liczba poziomów kręgów, u których stwierdzono utrwalenie, jak określono na podstawie badania palpacyjnego ruchu i prowokacji kręgów.
Sześć tygodni
Liczba badanych mięśni w stopniu 4 i niższym
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Liczba pięciu mięśni zbadanych obustronnie, które uzyskały ocenę 4 lub niższą w ręcznym badaniu mięśni.
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Główny śledczy: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCC-12-RD0519110317

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na ortezy stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj