Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvání účinků manipulace s páteří ovlivněné ortotiky

10. října 2012 aktualizováno: Logan College of Chiropractic
Účel studie: Zhodnotit účinky nošení ortopedických vložek na míru oproti placebo vložkám do chodidel na dobu trvání chiropraktické korekce fixací páteře a svalových dysbalancí pomocí aplikovaných kineziologických technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s chronickou bolestí dolní části zad trvající déle než jeden měsíc budou randomizováni tak, aby dostali vlastní ortézu chodidel nebo ploché vložky s placebem. Obě skupiny dostanou chiropraktickou léčbu 5krát v průběhu 4 týdnů po obdržení protetiky. Subjekty a ošetřující lékař budou vůči typu vložky slepí. Pacienti budou hlásit přítomnou, průměrnou, nejlepší a nejhorší bolest při každé návštěvě a vyplní Roland-Morrisův dotazník. Sekundární výstupní měření bude počet fixovaných úrovní obratlů identifikovaných palpací pohybu a provokací a počet svalů testovacího stupně 4 a nižší ze seznamu 5 svalů, které mají být testovány bilaterálně před a po každém ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Logan College of Chiropractic/University Programs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná epizoda bolesti v dolní části zad trvá jeden měsíc nebo déle
  • Žádná změna za poslední měsíc u léků na předpis ovlivňující bolesti pohybového aparátu
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky přiměřeně k dokončení studijních forem
  • Skóre v dotazníku Roland-Morris 7,5 nebo vyšší nebo
  • Průměrné skóre na chiropraktickém indexu bolesti (Nyní, Průměr a Nejhorší ze stupnice bolesti Quadruple VAS) 4 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Používání nožní protetiky během posledních 12 měsíců
  • Předchozí operace bederní páteře
  • Pokračující léčba bolesti dolní části zad jinými poskytovateli zdravotní péče, než jsou stabilní léky na předpis ovlivňující muskuloskeletální bolest.
  • Klinicky významná chronická zánětlivá spinální artritida
  • Těžká osteoporóza, u které je manipulace s páteří kontraindikována
  • Patologie nebo zlomenina páteře
  • Progresivní neurologické deficity způsobené kompresí nervového kořene nebo míchy, včetně příznaků/příznaků syndromu cauda equina
  • Poruchy krvácení v anamnéze
  • Známé arteriální aneuryzma
  • Probíhající/aktuální soudní spory týkající se bolesti zad, včetně nároků na odškodnění zaměstnanců
  • Aktuální těhotenství
  • Nedostatek prostředků pro kontaktování, který by mohl znemožnit úspěšné splnění studijních požadavků
  • Nemluví, nečte ani nerozumí anglicky v míře, která by ovlivnila schopnost subjektu účastnit se informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Intervence, vlastní ortopedie
Nošení ortézy na nohy na míru
Přístroj: nožní ortézy
Experimental nosil experimentální ortopedické vložky po celou dobu studie tak dlouho, jak jen to bylo možné.
Ostatní jména:
  • Vyrovnávače nohou, ultra kroková ortéza po celé délce
SHAM_COMPARATOR: Sham Foot Orthotic
Nošení falešných nebo plochých vložek do bot
Přístroj: Ortéza falešné nohy
Kontrolní skupina nosila falešné vložky co nejvíce času po dobu trvání studie.
Ostatní jména:
  • Ploché vložky Foot Levelers podobné Full Length Ultra Step

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřnásobná vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Šest týdnů
Bolest přítomná, nejlepší nejhorší a průměrná na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejhorší představitelná.
Šest týdnů
Roland-Morrisův dotazník
Časové okno: Šest týdnů
Dotazník se seznamem činností každodenního života ovlivněných bolestí zad.
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet fixovaných vertebrálních úrovní
Časové okno: Šest týdnů
Počet vertebrálních úrovní zjištěných jako fixované, jak bylo stanoveno palpací pohybu a vertebrální výzvou.
Šest týdnů
Počet testovaných svalů stupeň 4 a nižší
Časové okno: Šest týdnů
Počet pěti bilaterálně testovaných svalů, které testovaly stupeň 4 nebo nižší v manuálním svalovém testování.
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Logan College of Chiropractic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCC-12-RD0519110317

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na nožní ortézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit