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Durata degli effetti della manipolazione spinale come influenzata dai plantari

10 ottobre 2012 aggiornato da: Logan College of Chiropractic
Scopo dello studio: valutare gli effetti dell'uso di plantari personalizzati rispetto agli inserti del piede placebo sulla durata della correzione chiropratica delle fissazioni spinali e degli squilibri muscolari utilizzando tecniche di kinesiologia applicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con lombalgia cronica di durata superiore a un mese saranno randomizzati per ricevere plantari personalizzati o inserti piatti placebo. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento chiropratico 5 volte nel corso di 4 settimane dopo aver ricevuto plantari. I soggetti e il medico curante saranno ciechi rispetto al tipo di inserto. I pazienti riporteranno il dolore presente, medio, migliore e peggiore ad ogni visita e completeranno un questionario Roland-Morris. Le misure di esito secondarie saranno il numero di livelli vertebrali fissati identificati dalla palpazione del movimento e dalla sfida e il numero di muscoli testati di grado 4 e inferiore da un elenco di 5 muscoli da testare bilateralmente prima e dopo ogni trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Logan College of Chiropractic/University Programs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale episodio di lombalgia presente da un mese o più
  • Nessun cambiamento nell'ultimo mese nella prescrizione di farmaci che interessano il dolore muscoloscheletrico
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese in modo adeguato per completare i moduli di studio
  • Punteggio sul questionario Roland-Morris di 7,5 o superiore o
  • Punteggio medio sull'indice del dolore chiropratico (scale Now, Average e Worst dalla scala del dolore Quadruple VAS) di 4 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Uso di plantari plantari negli ultimi 12 mesi
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare
  • Trattamento in corso per il dolore lombare da parte di altri operatori sanitari diversi dai farmaci con prescrizione stabile che interessano il dolore muscoloscheletrico.
  • Artrite spinale infiammatoria cronica clinicamente significativa
  • Osteoporosi grave per la quale la manipolazione spinale è controindicata
  • Patologia spinale o frattura
  • Deficit neurologici progressivi dovuti a compressione della radice nervosa o del midollo spinale, inclusi sintomi/segni della sindrome della cauda equina
  • Storia di disturbi della coagulazione
  • Aneurisma arterioso noto
  • Contenzioso in corso/in corso relativo al mal di schiena, comprese le richieste di risarcimento dei lavoratori
  • Gravidanza in corso
  • Mancanza di mezzi di contatto che potrebbero precludere il completamento con successo dei requisiti di studio
  • Non parla, legge o comprende l'inglese in misura tale da influire sulla capacità del soggetto di partecipare al consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento, plantari personalizzati
Indossa plantari personalizzati
Dispositivo: plantari del piede
Sperimentale ha indossato plantari sperimentali durante il periodo di studio per la maggior parte della giornata possibile.
Altri nomi:
  • Livellatori del piede, plantari per piedi ultra step a tutta lunghezza
SHAM_COMPARATORE: Ortesi del piede fittizio
Indossare solette finte o piatte
Dispositivo: Ortesi del piede fittizio
Il gruppo di controllo indossava solette fittizie il più possibile per tutta la durata del periodo di studio.
Altri nomi:
  • Foot Levelers solette piatte simili a Full Length Ultra Step

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogica visiva quadrupla
Lasso di tempo: Sei settimane
Dolore presente, migliore peggiore e media su una scala da 0 a 10, dove 10 è il peggiore immaginabile.
Sei settimane
Questionario Roland-Morris
Lasso di tempo: Sei settimane
Questionario che elenca le attività della vita quotidiana, influenzate dalla lombalgia.
Sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di livelli vertebrali fissati
Lasso di tempo: Sei settimane
Numero di livelli vertebrali trovati fissati come determinato dalla palpazione del movimento e dalla sfida vertebrale.
Sei settimane
Numero di muscoli testati di grado 4 e inferiore
Lasso di tempo: Sei settimane
Numero di cinque muscoli testati bilateralmente, che hanno testato il grado 4 o inferiore nel test muscolare manuale.
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Investigatore principale: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCC-12-RD0519110317

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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