Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af spinal manipulationseffekter som påvirket af ortotika

10. oktober 2012 opdateret af: Logan College of Chiropractic
Formål med undersøgelsen: At vurdere virkningerne af at bære specialtilpassede orthotics i modsætning til placebo-fodindlæg på varigheden af ​​kiropraktisk korrektion af spinal fiksering og muskelubalance ved brug af anvendte kinesiologiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med kroniske lændesmerter af mere end en måneds varighed vil blive randomiseret til at modtage tilpassede fodortotika eller placebo flade indlæg. Begge grupper vil modtage kiropraktisk behandling 5 gange i løbet af 4 uger efter modtagelse af orthotics. Forsøgspersoner og behandlende læge vil være blinde for indsatstypen. Patienterne vil rapportere nuværende, gennemsnitlige, bedste og værste smerter ved hvert besøg og udfylde et Roland-Morris-spørgeskema. Sekundære udfaldsmål vil være antallet af fikserede vertebrale niveauer identificeret ved bevægelsespalpering og udfordring og antallet af muskler, der tester grad 4 og derunder fra en liste med 5 muskler, der skal testes bilateralt før og efter hver behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Logan College of Chiropractic/University Programs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel episode med lænderygsmerter til stede i en måned eller mere
  • Ingen ændring inden for den seneste måned i receptpligtig medicin, der påvirker muskel- og skeletsmerter
  • Kunne tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at udfylde studieformularer
  • Score på Roland-Morris spørgeskema på 7,5 eller højere eller
  • Gennemsnitlig score på kiropraktisk smerteindeks (nu, gennemsnit og værste skalaer fra Quadruple VAS smerteskalaen) på 4 eller højere.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af fodortotik inden for de seneste 12 måneder
  • Tidligere operation i lændehvirvelsøjlen
  • Løbende behandling af lændesmerter af andre sundhedsudbydere end stabil receptpligtig medicin, der påvirker muskel- og skeletsmerter.
  • Klinisk signifikant kronisk inflammatorisk spinal arthritis
  • Alvorlig knogleskørhed, hvor spinal manipulation er kontraindiceret
  • Spinal patologi eller fraktur
  • Progressive neurologiske underskud på grund af nerverod eller rygmarvskompression, herunder symptomer/tegn på cauda equina syndrom
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse
  • Kendt arteriel aneurisme
  • Verserende/aktuelle retssager vedrørende rygsmerter, herunder krav om arbejdsskadeerstatning
  • Nuværende graviditet
  • Manglende kontaktmuligheder, hvilket kan forhindre en vellykket gennemførelse af studiekrav
  • Taler, læser eller forstår ikke engelsk i et omfang, der ville påvirke forsøgspersonens evne til at deltage i informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention, Custom Orthotics
Iført specialtilpassede fodortotik
Enhed: fod ortoser
Experimental bar eksperimentelle orthotics i hele undersøgelsesperioden så meget af dagen som muligt.
Andre navne:
  • Foot Levelers, fuld længde ultra step fod orthotics
SHAM_COMPARATOR: Sham Foot Orthotic
Iført sham- eller flade sko-indlægssåler
Enhed: Skumfods ortotikum
Kontrolgruppen bar falske indlægssåler så meget af tiden som muligt i hele undersøgelsesperioden.
Andre navne:
  • Foot Levelers flade indlægssåler svarende til Full Length Ultra Step

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Firedobbelt visuel analog smerteskala
Tidsramme: Seks uger
Smerter til stede, bedst værst og gennemsnitlig på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det værst tænkelige.
Seks uger
Roland-Morris spørgeskema
Tidsramme: Seks uger
Spørgeskema med en liste over aktiviteter i dagligdagen, påvirket af lænderygsmerter.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fikserede vertebrale niveauer
Tidsramme: Seks uger
Antal vertebrale niveauer fundet at være fikserede som bestemt af bevægelsespalpering og vertebral udfordring.
Seks uger
Antal testede muskler grad 4 og derunder
Tidsramme: Seks uger
Antal af fem muskler testet bilateralt, som testede grad 4 eller derunder i manuel muskeltestning.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Ledende efterforsker: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCC-12-RD0519110317

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med fod ortoser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner