보조기의 영향을 받는 척추 조작 효과의 지속 시간
2012년 10월 10일 업데이트: Logan College of Chiropractic
연구 목적: 적용된 운동 요법 기술을 사용하여 척추 고정 및 근육 불균형의 카이로프랙틱 교정 기간에 대한 위약 발 삽입물과 대조되는 맞춤형 보조기 착용의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통이 1개월 이상 지속되는 참가자는 무작위로 맞춤형 발 보조기 또는 플라시보 플랫 인서트를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 보조기 착용 후 4주 동안 카이로프랙틱 치료를 5회 받게 됩니다.
피험자와 치료 의사는 삽입 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
환자는 방문할 때마다 현재, 평균, 최고 및 최악의 통증을 보고하고 Roland-Morris 설문지를 작성합니다.
2차 결과 측정은 움직임 촉진 및 도전에 의해 식별된 고정된 척추 수준의 수와 각 치료 전후에 양측으로 테스트할 5개 근육 목록에서 4등급 이하를 테스트하는 근육의 수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Logan College of Chiropractic/University Programs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 요통 삽화가 한 달 이상 지속됨
- 근골격계 통증에 영향을 미치는 처방약은 지난 한 달간 변동 없음
- 학습 양식을 작성하기에 적절하게 영어로 말하고 이해할 수 있음
- Roland-Morris 설문지 점수 7.5 이상 또는
- 카이로프랙틱 통증 지수의 평균 점수(4중 VAS 통증 척도의 현재, 평균 및 최악 척도) 4 이상.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내 발 보조기 사용
- 과거 요추 수술
- 근골격계 통증에 영향을 미치는 안정적인 처방약 이외의 다른 의료 제공자에 의한 허리 통증에 대한 지속적인 치료.
- 임상적으로 유의한 만성 염증성 척추관절염
- 척추 조작이 금기인 중증 골다공증
- 척추 병리 또는 골절
- 마미 증후군의 증상/징후를 포함하여 신경근 또는 척수 압박으로 인한 진행성 신경학적 결손
- 출혈 장애의 역사
- 알려진 동맥류
- 근로자 보상 청구를 포함하여 요통과 관련된 계류 중인/현재 소송
- 현재 임신
- 학업 요건을 성공적으로 완료하는 데 방해가 될 수 있는 연락 수단의 부족
- 정보에 입각한 동의에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 정도로 영어를 말하거나 읽거나 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입, 맞춤형 보조기
맞춤형 발 보조기 착용
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실험 참가자는 연구 기간 동안 가능한 하루 종일 실험 보조기를 착용했습니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 발 보조기
가짜 또는 플랫 슈즈 안창 착용
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통제 그룹은 연구 기간 동안 가능한 한 많은 시간 가짜 깔창을 착용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4중 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 6주
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통증이 있고, 최고로 최악이며 평균은 0에서 10까지이며, 10은 상상할 수 있는 최악입니다.
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6주
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롤랜드-모리스 설문지
기간: 6주
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요통의 영향을 받는 일상 생활 활동을 나열한 설문지.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고정 척추 수준의 수
기간: 6주
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동작 촉진 및 척추 도전에 의해 결정된 고정된 것으로 확인된 척추 수준의 수.
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6주
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4등급 이하의 검사 근육 수
기간: 6주
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도수 근력 검사에서 4등급 이하로 검사된 양측 검사된 5개 근육의 수.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
- 수석 연구원: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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