Selkärangan manipulaatiovaikutusten kesto ortoosien vaikutuksesta
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Logan College of Chiropractic
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida räätälöityjen ortotiikan ja plasebojalkainserttien käytön vaikutuksia selkärangan kiinnittymien ja lihasepätasapainon kiropraktisen korjauksen kestoon käyttämällä sovellettavia kinesiologisia tekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on krooninen alaselän kipu, joka kestää yli kuukauden, satunnaistetaan saamaan mukautettuja jalkaortoosia tai lumelääkettä.
Molemmat ryhmät saavat kiropraktiikkaa 5 kertaa 4 viikon aikana ortopedian saamisen jälkeen.
Koehenkilöt ja hoitava lääkäri ovat sokeita insertin tyypille.
Potilaat raportoivat nykyisen, keskimääräisen, parhaan ja pahimman kivun jokaisella käynnillä ja täyttävät Roland-Morris-kyselylomakkeen.
Toissijaiset tulosmittaukset ovat kiinnittyneiden nikamien tasojen lukumäärä, jotka tunnistetaan liiketunnustelulla ja altistuksella, sekä lihasten lukumäärä, jotka testataan asteella 4 ja sitä alempana viiden lihaksen luettelosta, jotka testataan kahdenvälisesti ennen ja jälkeen jokaista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Logan College of Chiropractic/University Programs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen alaselkäkipujakso, joka kestää kuukauden tai kauemmin
- Ei muutosta viimeisen kuukauden aikana tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin vaikuttavissa reseptilääkkeissä
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia riittävästi opiskelulomakkeiden täyttämiseksi
- Roland-Morris-kyselyn pistemäärä on 7,5 tai enemmän
- Kiropraktisen kipuindeksin keskimääräinen pistemäärä (Nyt, Keskimääräinen ja Pahin asteikot Quadruple VAS -kipuasteikosta) on 4 tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkaortoosien käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Edellinen lannerangan leikkaus
- Muiden terveydenhuollon tarjoajien jatkuva alaselkäkivun hoito kuin vakaat reseptilääkkeet, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten kipuihin.
- Kliinisesti merkittävä krooninen tulehduksellinen selkärangan niveltulehdus
- Vaikea osteoporoosi, jossa selkärangan manipulointi on vasta-aiheista
- Selkärangan patologia tai murtuma
- Progressiiviset neurologiset puutteet, jotka johtuvat hermojuuren tai selkäytimen puristumisesta, mukaan lukien cauda equina -oireyhtymän oireet/merkit
- Verenvuotohäiriön historia
- Tunnettu valtimon aneurysma
- Vireillä olevat tai meneillään olevat selkäkipuihin liittyvät riita-asiat, mukaan lukien työntekijöiden korvausvaatimukset
- Nykyinen raskaus
- Yhteydenottokeinojen puute, mikä saattaa estää opiskeluvaatimusten onnistuneen suorittamisen
- Ei puhu, lue tai ymmärrä englantia siinä määrin, että se vaikuttaisi tutkittavan kykyyn osallistua tietoiseen suostumukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio, räätälöity ortotiikka
Käytä räätälöityjä jalkaortoosia
|
Kokeellinen käytti kokeellisia ortotiikkaa koko tutkimusjakson ajan mahdollisimman suuren osan päivästä.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valejalkojen ortoosi
Käyttää näennäisiä tai litteitä kengänpohjallisia
|
Kontrolliryhmä käytti valepohjallisia niin paljon kuin mahdollista tutkimusjakson ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelinkertainen visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kipu, paras pahin ja keskiarvo asteikolla 0-10, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Roland-Morrisin kyselylomake
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kyselylomakkeessa luetellaan jokapäiväiset toimet, joihin alaselkäkipu vaikuttaa.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittyneiden nikamien tasojen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Kiinnittyneiden selkärangan tasojen lukumäärä määritettynä liikepalpaation ja nikamahaasteen avulla.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Testattujen lihasten lukumäärä luokka 4 ja alle
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Viiden molemminpuolisesti testattujen lihasten lukumäärä, jotka testasivat luokan 4 tai alle manuaalisessa lihastestauksessa.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
- Päätutkija: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCC-12-RD0519110317
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .