Duração dos efeitos da manipulação da coluna vertebral como influenciados por órteses
10 de outubro de 2012 atualizado por: Logan College of Chiropractic
Objetivo do estudo: Avaliar os efeitos do uso de órteses personalizadas em oposição a palmilhas placebo na duração da correção quiroprática de fixações da coluna vertebral e desequilíbrios musculares usando técnicas de cinesiologia aplicadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com dor lombar crônica com mais de um mês de duração serão randomizados para receber palmilhas ortopédicas personalizadas ou inserções planas placebo.
Ambos os grupos receberão tratamento quiroprático 5 vezes ao longo de 4 semanas após o recebimento de órteses.
Os sujeitos e o médico assistente não terão conhecimento do tipo de inserção.
Os pacientes relatarão a dor presente, média, melhor e pior em cada visita e preencherão um questionário Roland-Morris.
As medidas de resultados secundários serão o número de níveis vertebrais fixados identificados por palpação de movimento e desafio e número de músculos testando grau 4 e abaixo de uma lista de 5 músculos a serem testados bilateralmente antes e depois de cada tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Logan College of Chiropractic/University Programs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio atual de dor lombar presente por um mês ou mais
- Nenhuma mudança no último mês em medicamentos prescritos que afetam a dor musculoesquelética
- Capaz de falar e entender inglês adequadamente para preencher os formulários de estudo
- Pontuação no questionário Roland-Morris de 7,5 ou superior ou
- Pontuação média no índice de dor quiroprática (escalas agora, média e pior da escala de dor quádrupla VAS) de 4 ou superior.
Critério de exclusão:
- Uso de órteses nos pés nos últimos 12 meses
- Cirurgia anterior da coluna lombar
- Tratamento contínuo para dor lombar por outros profissionais de saúde, exceto medicamentos prescritos estáveis que afetam a dor musculoesquelética.
- Artrite espinhal inflamatória crônica clinicamente significativa
- Osteoporose grave para a qual a manipulação da coluna é contra-indicada
- Patologia ou fratura da coluna vertebral
- Déficits neurológicos progressivos devido à compressão da raiz nervosa ou da medula espinhal, incluindo sintomas/sinais de síndrome da cauda equina
- História de distúrbio hemorrágico
- Aneurisma arterial conhecido
- Litígios pendentes/atual relativos a dor nas costas, incluindo reivindicações de compensação de trabalhadores
- Gravidez atual
- Falta de meios de contato que possam impedir a conclusão bem-sucedida dos requisitos do estudo
- Não fala, lê ou entende inglês a ponto de afetar a capacidade do sujeito de participar do consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção, órteses personalizadas
Usando palmilhas ortopédicas personalizadas
|
Experimental usava órteses experimentais durante todo o período de estudo, tanto quanto possível.
Outros nomes:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pé Ortopédico Falso
Usar palmilhas falsas ou rasas
|
O grupo de controle usava palmilhas falsas tanto quanto possível durante o período de estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica Quádrupla de Dor
Prazo: Seis semanas
|
Dor presente, melhor pior e média em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a pior imaginável.
|
Seis semanas
|
|
Questionário Roland-Morris
Prazo: Seis semanas
|
Questionário listando atividades da vida diária, impactadas pela dor lombar.
|
Seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de níveis vertebrais fixados
Prazo: Seis semanas
|
Número de níveis vertebrais fixados conforme determinado por palpação de movimento e provocação vertebral.
|
Seis semanas
|
|
Número de músculos testados grau 4 e abaixo
Prazo: Seis semanas
|
Número de cinco músculos testados bilateralmente, que testaram grau 4 ou inferior no teste muscular manual.
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
- Investigador principal: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCC-12-RD0519110317
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .