Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность эффектов манипуляций на позвоночнике под влиянием ортопедических стелек

10 октября 2012 г. обновлено: Logan College of Chiropractic
Цель исследования: оценить влияние ношения индивидуальных ортопедических стелек по сравнению с плацебо-вставками для стопы на продолжительность хиропрактики коррекции фиксации позвоночника и мышечного дисбаланса с использованием методов прикладной кинезиологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники с хронической болью в пояснице продолжительностью более одного месяца будут рандомизированы для получения индивидуальных ортопедических стелек или плоских вкладышей плацебо. Обе группы получат хиропрактику 5 раз в течение 4 недель после получения ортопедических стелек. Субъекты и лечащий врач будут слепы к типу вставки. Пациенты будут сообщать о настоящей, средней, сильной и сильной боли при каждом посещении и заполнять анкету Роланда-Морриса. Вторичными показателями результата будут количество фиксированных уровней позвонков, определенных при пальпации движения и стимуляции, а также количество мышц, оцениваемых по степени 4 и ниже, из списка из 5 мышц, подлежащих двустороннему тестированию до и после каждой процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий эпизод болей в пояснице присутствует в течение одного месяца или более
  • Никаких изменений в рецептурных препаратах, влияющих на мышечно-скелетную боль, за последний месяц не произошло.
  • Способен говорить и понимать по-английски в достаточной степени, чтобы заполнять учебные формы
  • Оценка по опроснику Роланда-Морриса 7,5 и выше или
  • Средний балл по Индексу боли при хиропрактике (шкалы «Сейчас», «Среднее» и «Наихудшее» из четырехкратной шкалы боли ВАШ) 4 или выше.

Критерий исключения:

  • Использование ортопедических стелек в течение последних 12 месяцев
  • Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника
  • Постоянное лечение болей в пояснице другими поставщиками медицинских услуг, кроме стабильных рецептурных препаратов, влияющих на мышечно-скелетную боль.
  • Клинически значимый хронический воспалительный артрит позвоночника
  • Тяжелый остеопороз, при котором противопоказаны манипуляции на позвоночнике.
  • Патология позвоночника или перелом
  • Прогрессирующий неврологический дефицит из-за компрессии нервных корешков или спинного мозга, включая симптомы/признаки синдрома конского хвоста
  • История нарушения свертываемости крови
  • Известная артериальная аневризма
  • Незавершенные/текущие судебные разбирательства, связанные с болями в спине, включая требования о компенсации работникам
  • Текущая беременность
  • Отсутствие средств связи, которые могут помешать успешному завершению требований к обучению
  • Не говорит, не читает и не понимает по-английски в такой степени, которая могла бы повлиять на способность субъекта участвовать в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство, индивидуальные ортопедические стельки
Ношение индивидуальных ортопедических стелек
Устройство: ортопедические стельки
Подопытный носил экспериментальные ортопедические стельки на протяжении всего периода исследования как можно большую часть дня.
Другие имена:
  • Выравниватели стопы, ортопедические стельки Ultra Step на всю длину стопы
SHAM_COMPARATOR: Ложная ортопедическая стопа
Ношение бутафорских или плоских стелек
Устройство: Ортопедическая стопа
Контрольная группа носила имитационные стельки как можно большую часть времени в течение всего периода исследования.
Другие имена:
  • Плоские стельки Foot Levelers аналогичны Full Length Ultra Step

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Четырехкратная визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Шесть недель
Боль присутствует, в лучшем случае самая сильная и в среднем по шкале от 0 до 10, где 10 — это самая сильная боль, которую можно себе представить.
Шесть недель
Опросник Роланда-Морриса
Временное ограничение: Шесть недель
Опросник, в котором перечисляются повседневные действия, на которые влияет боль в пояснице.
Шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество фиксированных уровней позвонков
Временное ограничение: Шесть недель
Количество уровней позвонков, которые были зафиксированы, определялось пальпацией движения и вызовом позвонков.
Шесть недель
Количество тестируемых мышц 4 степени и ниже
Временное ограничение: Шесть недель
Количество пяти мышц, протестированных на двусторонней основе, которые испытали степень 4 или ниже при ручном тестировании мышц.
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Logan College of Chiropractic

Следователи

  • Главный следователь: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Главный следователь: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCC-12-RD0519110317

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования ортопедические стельки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться