Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dauer der Manipulationseffekte der Wirbelsäule, beeinflusst durch Orthesen

10. Oktober 2012 aktualisiert von: Logan College of Chiropractic
Zweck der Studie: Beurteilung der Auswirkungen des Tragens individueller Orthesen im Gegensatz zu Placebo-Fußeinlagen auf die Dauer der chiropraktischen Korrektur von Wirbelsäulenfixierungen und Muskelungleichgewichten mithilfe angewandter kinesiologischer Techniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die länger als einen Monat andauern, werden randomisiert und erhalten individuelle Fußeinlagen oder Placebo-Flacheinlagen. Beide Gruppen erhalten innerhalb von 4 Wochen nach Erhalt der Orthesen fünfmal eine chiropraktische Behandlung. Die Probanden und der behandelnde Arzt sind für den Einsatztyp blind. Die Patienten geben bei jedem Besuch aktuelle, durchschnittliche, beste und schlimmste Schmerzen an und füllen einen Roland-Morris-Fragebogen aus. Sekundäre Ergebnismaße sind die Anzahl der fixierten Wirbelebenen, die durch Bewegungspalpation und Herausforderung identifiziert wurden, sowie die Anzahl der getesteten Muskeln der Stufe 4 und darunter aus einer Liste von 5 Muskeln, die vor und nach jeder Behandlung bilateral getestet werden sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Logan College of Chiropractic/University Programs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Episode mit Schmerzen im unteren Rücken, die seit einem Monat oder länger besteht
  • Keine Veränderung im letzten Monat bei verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Muskel-Skelett-Schmerzen
  • Kann ausreichend Englisch sprechen und verstehen, um Studienformulare ausfüllen zu können
  • Punktzahl im Roland-Morris-Fragebogen von 7,5 oder höher oder
  • Durchschnittliche Punktzahl auf dem Chiropraktik-Schmerzindex (Skalen „Jetzt“, „Durchschnitt“ und „Schlechtester“ der Vierfach-VAS-Schmerzskala) von 4 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Fußorthesen innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorherige Operation an der Lendenwirbelsäule
  • Laufende Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich durch andere Gesundheitsdienstleister mit Ausnahme stabiler verschreibungspflichtiger Medikamente gegen Schmerzen des Bewegungsapparates.
  • Klinisch signifikante chronisch entzündliche Arthritis der Wirbelsäule
  • Schwere Osteoporose, bei der eine Manipulation der Wirbelsäule kontraindiziert ist
  • Pathologie oder Fraktur der Wirbelsäule
  • Fortschreitende neurologische Defizite aufgrund einer Nervenwurzel- oder Rückenmarkskompression, einschließlich Symptomen/Anzeichen eines Cauda-equina-Syndroms
  • Vorgeschichte einer Blutungsstörung
  • Bekanntes arterielles Aneurysma
  • Anhängige/laufende Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen, einschließlich Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Fehlende Kontaktmöglichkeiten, die den erfolgreichen Abschluss der Studienanforderungen ausschließen könnten
  • Spricht, liest oder versteht Englisch nicht in einem Ausmaß, das die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, an der Einverständniserklärung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention, individuelle Orthesen
Tragen von maßgeschneiderten Einlagen
Gerät: Fußorthesen
Experimental trug während des gesamten Studienzeitraums so viel wie möglich experimentelle Orthesen.
Andere Namen:
  • Fußausgleicher, Ultra-Step-Fußorthesen in voller Länge
SHAM_COMPARATOR: Scheinfußorthese
Tragen von Schein- oder flachen Schuheinlagen
Gerät: Schein-Fußorthese
Die Kontrollgruppe trug während des gesamten Studienzeitraums so oft wie möglich Scheineinlagen.
Andere Namen:
  • Foot Levelers flache Einlegesohlen ähnlich dem Full Length Ultra Step

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vierfache visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Sechs Wochen
Schmerzen vorhanden, am schlimmsten am schlimmsten und durchschnittlich auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 der schlimmste vorstellbare Wert ist.
Sechs Wochen
Roland-Morris-Fragebogen
Zeitfenster: Sechs Wochen
Fragebogen mit den Aktivitäten des täglichen Lebens, die von Schmerzen im unteren Rückenbereich betroffen sind.
Sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der fixierten Wirbelebenen
Zeitfenster: Sechs Wochen
Anzahl der Wirbelebenen, die durch Bewegungspalpation und Wirbelbelastung als fixiert befunden wurden.
Sechs Wochen
Anzahl der getesteten Muskeln der Klasse 4 und darunter
Zeitfenster: Sechs Wochen
Anzahl der fünf bilateral getesteten Muskeln, die bei manuellen Muskeltests den Grad 4 oder niedriger erreichten.
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Hauptermittler: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCC-12-RD0519110317

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Fußorthesen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren