Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av spinal manipulationseffekter som påverkas av ortoser

10 oktober 2012 uppdaterad av: Logan College of Chiropractic
Syfte med studien: Att bedöma effekterna av att bära anpassade ortoser i motsats till placebofotinlägg på varaktigheten av kiropraktisk korrigering av ryggradsfixationer och muskelobalanser med hjälp av tillämpade kinesiologiska tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med kronisk ländryggssmärta av mer än en månads varaktighet kommer att randomiseras för att få anpassade fotortoser eller placeboplattinlägg. Båda grupperna kommer att få kiropraktisk behandling 5 gånger under loppet av 4 veckor efter mottagandet av ortos. Försökspersoner och behandlande läkare kommer att vara blinda för insatstypen. Patienterna kommer att rapportera närvarande, genomsnittlig, bästa och värsta smärta vid varje besök och fylla i ett Roland-Morris-enkät. Sekundära utfallsmått kommer att vara antalet fixerade kotnivåer som identifieras genom rörelsepalpering och utmaning och antalet muskler som testar grad 4 och nedan från en lista med 5 muskler som ska testas bilateralt före och efter varje behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Logan College of Chiropractic/University Programs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell episod av ländryggssmärta närvarande i en månad eller mer
  • Ingen förändring under den senaste månaden i receptbelagda läkemedel som påverkar muskel- och skelettsmärta
  • Kunna tala och förstå engelska tillräckligt för att fylla i studieformulär
  • Poäng på Roland-Morris frågeformulär på 7,5 eller högre eller
  • Genomsnittlig poäng på kiropraktiskt smärtindex (Now, Average och Worst-skalor från Quadruple VAS-smärtskalan) på 4 eller högre.

Exklusions kriterier:

  • Användning av fotproteser under de senaste 12 månaderna
  • Tidigare operation av ländryggen
  • Pågående behandling av ländryggssmärta av andra vårdgivare än stabila receptbelagda läkemedel som påverkar muskel- och skelettsmärta.
  • Kliniskt signifikant kronisk inflammatorisk spinal artrit
  • Svår osteoporos för vilken ryggradsmanipulation är kontraindicerat
  • Spinal patologi eller fraktur
  • Progressiva neurologiska underskott på grund av nervrots- eller ryggmärgskompression, inklusive symtom/tecken på cauda equina-syndrom
  • Historik av blödningsstörning
  • Känd arteriell aneurysm
  • Pågående/pågående rättstvister rörande ryggsmärtor, inklusive ersättningsanspråk för arbetare
  • Nuvarande graviditet
  • Avsaknad av kontaktmöjligheter vilket kan hindra framgångsrikt slutförande av studiekrav
  • Talar, läser eller förstår inte engelska i en omfattning som skulle påverka försökspersonens förmåga att delta i informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention, Custom Ortotics
Bär anpassade fotortoser
Enhet: fotortos
Experimental bar experimentell ortos under hela studieperioden så mycket av dagen som möjligt.
Andra namn:
  • Foot Levelers, fullängds ultrasteg fotortos
SHAM_COMPARATOR: Sham Foot Ortotic
Bär skensulor eller platta skoinlägg
Enhet: Skumfotsortos
Kontrollgruppen bar skensulor så mycket av tiden som möjligt under hela studieperioden.
Andra namn:
  • Foot Levelers platta innersulor som liknar Full Length Ultra Step

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fyrfaldig visuell analog smärtskala
Tidsram: Sex veckor
Smärta närvarande, bäst värst och genomsnittlig på en skala från 0 till 10, där 10 är det värsta tänkbara.
Sex veckor
Roland-Morris frågeformulär
Tidsram: Sex veckor
Frågeformulär som listar aktiviteter i det dagliga livet, påverkade av ländryggssmärta.
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fixerade vertebrala nivåer
Tidsram: Sex veckor
Antalet vertebrala nivåer som befunnits vara fixerade, bestämt av rörelsepalpering och vertebral utmaning.
Sex veckor
Antal testade muskler grad 4 och lägre
Tidsram: Sex veckor
Antal fem muskler testade bilateralt, som testade grad 4 eller lägre i manuell muskeltestning.
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Utredare

  • Huvudutredare: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Huvudutredare: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCC-12-RD0519110317

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på fotortos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera