Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av spinal manipulasjonseffekter som påvirket av ortotika

10. oktober 2012 oppdatert av: Logan College of Chiropractic
Formål med studien: Å vurdere effekten av å bruke tilpassede ortoser i motsetning til placebofotinnlegg på varigheten av kiropraktisk korreksjon av spinalfikseringer og muskelubalanser ved bruk av anvendte kinesiologiske teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med kroniske korsryggsmerter av mer enn én måneds varighet vil bli randomisert til å motta tilpassede fotortotika eller placebo flate innlegg. Begge gruppene vil få kiropraktisk behandling 5 ganger i løpet av 4 uker etter mottak av ortotika. Forsøkspersoner og behandlende lege vil være blinde for innsatstypen. Pasienter vil rapportere nåværende, gjennomsnittlig, beste og verste smerte ved hvert besøk, og fylle ut et Roland-Morris spørreskjema. Sekundære utfallsmål vil være antall fikserte vertebrale nivåer identifisert ved bevegelsespalpering og utfordring og antall muskler som tester grad 4 og lavere fra en liste med 5 muskler som skal testes bilateralt før og etter hver behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Logan College of Chiropractic/University Programs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende episode med korsryggssmerter tilstede i en måned eller mer
  • Ingen endring den siste måneden i reseptbelagte medisiner som påvirker muskel- og skjelettsmerter
  • Kunne snakke og forstå engelsk tilstrekkelig for å fylle ut studieskjemaer
  • Poeng på Roland-Morris spørreskjema på 7,5 eller høyere eller
  • Gjennomsnittlig poengsum på kiropraktisk smerteindeks (Now, Average og Worst-skalaen fra Quadruple VAS smerteskalaen) på 4 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av fotortotika de siste 12 månedene
  • Tidligere korsryggkirurgi
  • Pågående behandling for korsryggsmerter av andre helsepersonell enn stabile reseptbelagte medisiner som påvirker muskel- og skjelettsmerter.
  • Klinisk signifikant kronisk inflammatorisk spinal artritt
  • Alvorlig osteoporose som spinal manipulasjon er kontraindisert for
  • Spinal patologi eller brudd
  • Progressive nevrologiske underskudd på grunn av nerverot eller ryggmargskompresjon, inkludert symptomer/tegn på cauda equina syndrom
  • Historie med blødningsforstyrrelse
  • Kjent arteriell aneurisme
  • Pågående/pågående rettssaker knyttet til ryggsmerter, inkludert kompensasjonskrav for arbeidere
  • Nåværende graviditet
  • Mangel på kontaktmidler som kan hindre vellykket gjennomføring av studiekrav
  • Snakker, leser eller forstår ikke engelsk i en grad som kan påvirke forsøkspersonens evne til å delta i informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjon, tilpassede ortoser
Iført tilpassede fotortoser
Enhet: fotortos
Eksperimentell brukte eksperimentelle ortoser gjennom hele studieperioden så mye av dagen som mulig.
Andre navn:
  • Foot Levelers, full lengde ultra step fot orthotics
SHAM_COMPARATOR: Sham Foot Orthotic
Bruk sham- eller flate skoinnleggssåler
Enhet: Skumfot ortos
Kontrollgruppen brukte falske innleggssåler så mye av tiden som mulig i løpet av studieperioden.
Andre navn:
  • Foot Levelers flate innleggssåler som ligner på Full Length Ultra Step

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Firedobbel visuell analog smerteskala
Tidsramme: Seks uker
Smerte tilstede, best verst og gjennomsnittlig på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er det verst tenkelige.
Seks uker
Roland-Morris spørreskjema
Tidsramme: Seks uker
Spørreskjema som viser aktiviteter i dagliglivet, påvirket av korsryggsmerter.
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fikserte vertebrale nivåer
Tidsramme: Seks uker
Antall vertebrale nivåer funnet å være fiksert som bestemt av bevegelsespalpering og vertebral utfordring.
Seks uker
Antall testede muskler grad 4 og under
Tidsramme: Seks uker
Antall fem muskler testet bilateralt, som testet grad 4 eller lavere i manuell muskeltesting.
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine Conable, DC, Logan College of Chiropractic/University Programs
  • Hovedetterforsker: Anthony Rosner, PhD, International College of Applied Kinesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCC-12-RD0519110317

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere