心臓血管の健康パラメータに対するカリフォルニア産イチゴの効果
2017年7月13日 更新者：University of California, Davis
小児肥満の有病率は、過去数十年にわたって増加しています。
成人と同様に、幼児や青年の太りすぎや肥満は、脂質異常症、高血圧、インスリン抵抗性、2 型糖尿病などの心血管リスク要因の増加と関連しています。
疫学的および臨床研究は、ココア、赤ぶどう製品、お茶、柑橘類、イチゴなどの選択されたフラボノイドが豊富な食品や成分が心血管疾患の発症を防ぐことを示唆しています.
イチゴはフラボノイド、特にアントシアニン、フラバノール、フラボノール、エラグ酸とそのグルコースエステル、エラジタニンが豊富です.
多くの in vitro 研究では、これらの単離された化合物とイチゴ抽出物が、血管反応性、細胞シグナル伝達、酸化防御などの心血管の健康状態に影響を与える可能性があることが観察されています 6,7。
イチゴの摂取は、過体重および肥満の思春期の男性の心血管機能の選択された測定値の改善につながると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 14～18歳の男性被験者。
- 年齢と性別の BMI > 75 パーセンタイル (CDC 成長チャートに基づく)
- -被験者は研究プロトコルに進んで従うことができます。
除外基準:
- PAT プローブを装着できない
- 試験手順中にじっとしていられず、静かでいられない
- 年齢と性別の BMI ≤ 75 パーセンタイル (CDC 成長チャートに基づく)
- 血管機能に影響を与える薬の使用
- 過去6か月間の栄養補助食品の定期的な使用
- 95パーセンタイル以上の年齢、性別、身長の血圧
- 慢性的/定期的な高強度の運動、またはスポーツプログラムへの現在の参加
- NSAIDを含む抗凝固剤の使用を自己/親が報告した
- 自己/親が経口コルチゾンまたはその他の免疫抑制剤の使用を報告した、
- 本人/親が根底にある腫瘍形成または免疫疾患を報告した
- 本人/親が糖尿病を報告
- フードファディストまたは非伝統的な食事を取っている人
- 果物アレルギー
- 異常な肝臓、CBCまたは化学パネル（基準外の検査値
- 範囲) 研究の医師によって臨床的に重要であると判断された場合。
- 自己/親が報告した吸収不良 (例: 食物からの栄養素の消化または吸収が困難になり、膨満感、けいれん、またはガスが発生する可能性があります)。
- 喘息（軽度から中等度の食物アレルギーによって悪化する可能性があります）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラボノイド豊富なフリーズドライいちごパウダー
フラボノイド豊富なフリーズドライいちごパウダー 50g
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フラボノイド豊富なフリーズドライいちごパウダー 50g
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プラセボコンパレーター：多量栄養素をマッチさせた対照粉末
ストロベリーフラボノイドを含まない50gの主要栄養素にマッチしたコントロールパウダー
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ストロベリーフラボノイドを欠く多量栄養素マッチパウダー50g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢動脈眼圧計による血管機能
時間枠：1時間および1週間での血管機能のベースラインからの変化
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フリーズドライ ストロベリー パウダーまたはコントロール パウダーを摂取してから 1 時間後および 1 週間後のベースラインからの変化
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1時間および1週間での血管機能のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。