Влияние калифорнийской клубники на параметры сердечно-сосудистой системы
13 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis
За последние пару десятилетий распространенность детского ожирения увеличилась.
Как и у взрослых, избыточный вес и ожирение у детей младшего возраста и подростков связаны с повышенным числом сердечно-сосудистых факторов риска, включая дислипидемию, артериальную гипертензию, инсулинорезистентность и диабет 2 типа.
Эпидемиологические и клинические исследования показывают, что продукты и ингредиенты, богатые избранными флавоноидами, такие как какао, продукты из красного винограда, чай, цитрусовые и клубника, защищают от развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Клубника богата флавоноидами, особенно антоцианами, флаванолами, флавонолами, эллаговой кислотой и ее эфиром глюкозы, эллагитанином.
Ряд исследований in vitro показал, что эти выделенные соединения, а также экстракты клубники могут влиять на исходы сердечно-сосудистых заболеваний, включая сосудистую реактивность, клеточную сигнализацию и защиту от оксидантов6,7.
Мы предполагаем, что потребление клубники приведет к улучшению отдельных показателей сердечно-сосудистой функции у подростков с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского пола, возраст 14 - 18 лет.
- ИМТ для возраста и пола> 75-го процентиля (на основе диаграмм роста CDC)
- Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
Критерий исключения:
- Невозможность носить датчики PAT
- Неспособность оставаться неподвижным и сохранять спокойствие во время тестовых процедур
- ИМТ для возраста и пола ≤ 75-го процентиля (на основе диаграмм роста CDC)
- Применение препаратов, влияющих на функцию сосудов
- Регулярное употребление пищевых добавок в течение последних 6 месяцев
- Артериальное давление для возраста, пола и роста ≥95-го процентиля
- Постоянные/рутинные упражнения высокой интенсивности или текущее участие в спортивной программе
- Самостоятельно/родитель сообщил об использовании антикоагулянтов, включая НПВП.
- Сам/Родитель сообщил об использовании перорального кортизона или других иммунодепрессантов,
- Сам/Родитель сообщил об основной неоплазии или иммунологическом заболевании
- Самостоятельный/Родитель сообщил о диабете
- Любители еды или те, кто придерживается нетрадиционной диеты
- Аллергия на фрукты
- Аномальные показатели печени, общий анализ крови или биохимический анализ (лабораторные значения за пределами референсных значений)
- диапазона), если врач-исследователь определил их как клинически значимые.
- Сам/Родитель сообщил о мальабсорбции (например, трудности с перевариванием или усвоением питательных веществ из пищи, что может привести к вздутию живота, спазмам или газообразованию).
- Астма (может ухудшиться при легкой или умеренной пищевой аллергии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сублимированный порошок клубники, богатый флавоноидами
50 г лиофилизированной клубники, богатой флавоноидами
|
50 г лиофилизированной клубники, богатой флавоноидами
|
|
Плацебо Компаратор: контрольный порошок, соответствующий макронутриентам
50 г контрольного порошка, соответствующего макронутриентам, в котором отсутствуют клубничные флавоноиды
|
50 г порошка, соответствующего макронутриентам, в котором отсутствуют клубничные флавоноиды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая функция измеряется тонометрией периферических артерий
Временное ограничение: Изменение сосудистой функции по сравнению с исходным уровнем через 1 час и 1 неделю
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 час и 1 неделю после употребления порошка лиофилизированной клубники или контрольного порошка
|
Изменение сосудистой функции по сравнению с исходным уровнем через 1 час и 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 333071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .