Os efeitos dos morangos da Califórnia nos parâmetros da saúde cardiovascular
13 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis
A prevalência da obesidade infantil tem aumentado nas últimas duas décadas.
Semelhante aos adultos, o sobrepeso e a obesidade em crianças e adolescentes estão associados a um aumento no número de fatores de risco cardiovascular, incluindo dislipidemia, hipertensão, resistência à insulina e diabetes tipo 2.
Estudos epidemiológicos e clínicos sugerem que alimentos e ingredientes ricos em flavonóides selecionados, como cacau, produtos de uva vermelha, chá, frutas cítricas e morangos protegem contra o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Os morangos são ricos em flavonoides, principalmente antocianinas, flavonoides, flavonoides, ácido elágico e seu éster de glicose, a elagitanina.
Vários estudos in vitro observaram que esses compostos isolados, assim como os extratos de morango, têm o potencial de afetar os resultados da saúde cardiovascular, incluindo reatividade vascular, sinalização celular e defesa oxidante6,7.
Nossa hipótese é que a ingestão de morango levará a melhorias em medidas selecionadas da função cardiovascular em adolescentes do sexo masculino com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos do sexo masculino, idade 14 - 18 anos.
- IMC para idade e sexo > percentil 75 (com base nos gráficos de crescimento do CDC)
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar sondas PAT
- Incapacidade de permanecer imóvel e quieto durante os procedimentos de teste
- IMC para idade e sexo ≤ percentil 75 (com base nos gráficos de crescimento do CDC)
- O uso de medicamentos que afetam a função vascular
- Uso regular de suplementos alimentares nos últimos 6 meses
- Pressão arterial para idade, sexo e altura ≥ percentil 95
- Exercício crônico/rotineiro de alta intensidade ou participação atual em um programa esportivo
- O próprio/pai relatou uso de agentes anticoagulantes, incluindo AINEs
- O próprio/pai relatou uso de cortisona oral ou outros agentes imunossupressores,
- O próprio/pai relatou neoplasia subjacente ou doença imunológica
- Diabetes relatado pelo próprio/pai
- Fadistas alimentares ou aqueles que seguem uma dieta não tradicional
- Alergias a frutas
- Painéis anormais de Fígado, Hemograma ou Química (valores laboratoriais fora da referência
- intervalo) se determinado como clinicamente significativo pelo médico do estudo.
- Má absorção relatada pelo próprio/pai (por ex. dificuldade em digerir ou absorver nutrientes dos alimentos, podendo levar a inchaço, cólicas ou gases).
- Asma (pode ser agravada por alergias alimentares leves a moderadas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pó de morango liofilizado rico em flavonoides
50g de pó de morango liofilizado rico em flavonoides
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50g de pó de morango liofilizado rico em flavonoides
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Comparador de Placebo: pó de controle combinado com macronutrientes
50g de pó de controle combinado com macronutrientes que não possui flavonoides de morango
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50 g de pó combinado com macronutrientes sem flavonoides de morango
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vascular medida por tonometria arterial periférica
Prazo: Mudança da linha de base na função vascular em 1 hora e 1 semana
|
Mudança da linha de base em 1 hora e 1 semana após o consumo de pó de morango liofilizado ou pó de controle
|
Mudança da linha de base na função vascular em 1 hora e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333071
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