Die Auswirkungen von kalifornischen Erdbeeren auf Parameter der kardiovaskulären Gesundheit
13. Juli 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern hat in den letzten Jahrzehnten zugenommen.
Ähnlich wie bei Erwachsenen ist Übergewicht und Adipositas bei Kleinkindern und Jugendlichen mit einer erhöhten Anzahl kardiovaskulärer Risikofaktoren verbunden, darunter Dyslipidämie, Bluthochdruck, Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes.
Epidemiologische und klinische Studien deuten darauf hin, dass Lebensmittel und Zutaten, die reich an ausgewählten Flavonoiden sind, wie Kakao, Produkte aus roten Trauben, Tee, Zitrusfrüchte und Erdbeeren, vor der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen schützen.
Erdbeeren sind reich an Flavonoiden, insbesondere Anthocyanen, Flavanolen, Flavonolen, Ellagsäure und ihrem Glucoseester Ellagitanin.
Eine Reihe von In-vitro-Studien haben beobachtet, dass diese isolierten Verbindungen sowie Erdbeerextrakte das Potenzial haben, die Ergebnisse der kardiovaskulären Gesundheit zu beeinflussen, einschließlich der vaskulären Reaktivität, der zellulären Signalübertragung und der Abwehr von Oxidationsmitteln6,7.
Wir gehen davon aus, dass die Einnahme von Erdbeeren zu Verbesserungen bei ausgewählten Messungen der Herz-Kreislauf-Funktion bei übergewichtigen und fettleibigen jugendlichen Männern führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Probanden im Alter von 14 - 18 Jahren.
- BMI für Alter und Geschlecht > 75. Perzentil (basierend auf CDC-Wachstumsdiagrammen)
- Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die Studienprotokolle einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, PAT-Sonden zu tragen
- Unfähigkeit, still zu bleiben und während der Testverfahren ruhig zu bleiben
- BMI für Alter und Geschlecht ≤ 75. Perzentil (basierend auf CDC-Wachstumsdiagrammen)
- Die Verwendung von Medikamenten, die die Gefäßfunktion beeinflussen
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten
- Blutdruck für Alter, Geschlecht und Größe ≥95. Perzentil
- Chronisches/routinemäßiges hochintensives Training oder aktuelle Teilnahme an einem Sportprogramm
- Selbst/Elternteil berichtete über die Verwendung von Antikoagulanzien, einschließlich NSAIDs
- Selbst/Elternteil berichtete über die Verwendung von oralem Kortison oder anderen immunsuppressiven Mitteln,
- Selbst/Elternteil berichtete über eine zugrunde liegende Neoplasie oder immunologische Erkrankung
- Selbst/Eltern berichtete über Diabetes
- Food-Faddisten oder diejenigen, die sich nicht traditionell ernähren
- Allergien gegen Obst
- Abnormale Leber-, CBC- oder Chemie-Panels (Laborwerte außerhalb der Referenz
- Bereich), wenn vom Studienarzt als klinisch signifikant eingestuft.
- Selbst/Elternteil berichtete von Malabsorption (z. Schwierigkeiten, Nährstoffe aus der Nahrung zu verdauen oder aufzunehmen, was möglicherweise zu Blähungen, Krämpfen oder Blähungen führt).
- Asthma (kann durch leichte bis mittelschwere Nahrungsmittelallergien verschlimmert werden).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Flavonoidreiches gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
50 g flavonoidreiches gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
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50 g flavonoidreiches gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
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Placebo-Komparator: Auf Makronährstoffe abgestimmtes Kontrollpulver
50 g auf Makronährstoffe abgestimmtes Kontrollpulver, dem Erdbeerflavonoide fehlen
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50 g auf Makronährstoffe abgestimmtes Pulver, dem Erdbeerflavonoide fehlen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefäßfunktion gemessen durch periphere arterielle Tonometrie
Zeitfenster: Veränderung der Gefäßfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Stunde und 1 Woche
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Stunde und 1 Woche nach dem Verzehr von gefriergetrocknetem Erdbeerpulver oder Kontrollpulver
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Veränderung der Gefäßfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Stunde und 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 333071
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