Effekterna av Kaliforniens jordgubbar på parametrar för kardiovaskulär hälsa
13 juli 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Prevalensen av barnfetma har ökat under de senaste decennierna.
I likhet med vuxna är övervikt och fetma hos små barn och ungdomar associerat med ett ökat antal kardiovaskulära riskfaktorer inklusive dyslipidemi, högt blodtryck, insulinresistens och typ 2-diabetes.
Epidemiologiska och kliniska studier tyder på att livsmedel och ingredienser rika på utvalda flavonoider, såsom kakao, röda druvor, te, citrusfrukter och jordgubbar är skyddande mot utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar.
Jordgubbar är rika på flavonoider, särskilt antocyaniner, flavanoler, flavonoler, ellaginsyra och dess glukosester, ellagitanin.
Ett antal in vitro-studier har observerat att dessa isolerade föreningar, såväl som jordgubbsextrakt har potential att påverka resultatet av kardiovaskulär hälsa, inklusive vaskulär reaktivitet, cellulär signalering och oxidantförsvar6,7.
Vi antar att jordgubbsintag kommer att leda till förbättringar i utvalda mått på kardiovaskulär funktion hos överviktiga och feta ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga försökspersoner, ålder 14 - 18 år.
- BMI för ålder och kön >75:e percentilen (baserat på CDC-tillväxtdiagram)
- Försökspersonen är villig och kan följa studieprotokollen.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att bära PAT-sonder
- Oförmåga att förbli stilla och förbli tyst under testprocedurer
- BMI för ålder och kön ≤ 75:e percentilen (baserat på CDC-tillväxtdiagram)
- Användning av mediciner som påverkar kärlfunktionen
- Regelbunden användning av kosttillskott under de senaste 6 månaderna
- Blodtryck för ålder, kön och längd ≥95:e percentilen
- Kronisk/rutinmässig högintensiv träning eller aktuellt deltagande i ett sportprogram
- Själv/förälder har rapporterat användning av antikoagulerande medel inklusive NSAID
- Själv/förälder har rapporterat användning av oralt kortison eller andra immunsuppressiva medel,
- Själv/förälder rapporterade underliggande neoplasi eller immunologisk sjukdom
- Själv/förälder rapporterade diabetes
- Matfaddister eller de som tar en icke-traditionell diet
- Allergi mot frukt
- Onormala lever-, CBC- eller kemipaneler (laboratorievärden utanför referensen
- intervall) om den bedöms vara kliniskt signifikant av studieläkaren.
- Själv/förälder rapporterade malabsorption (t.ex. svårigheter att smälta eller absorbera näringsämnen från mat, vilket kan leda till uppblåsthet, kramper eller gaser).
- Astma (kan förvärras av mild till måttlig matallergi).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flavonoidrikt frystorkat jordgubbspulver
50 g flavonoidrikt frystorkat jordgubbspulver
|
50 g flavonoidrikt frystorkat jordgubbspulver
|
|
Placebo-jämförare: makronutrient-matchat kontrollpulver
50 g makronutrient-matchat kontrollpulver som kommer att sakna jordgubbsflavonoider
|
50g makronutrient-matchat pulver som kommer att sakna jordgubbsflavonoider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär funktion mätt med perifer arteriell tonometri
Tidsram: Ändring från baslinjen i vaskulär funktion efter 1 timme och 1 vecka
|
Ändra från baslinjen 1 timme och 1 vecka efter konsumtion av frystorkat jordgubbspulver eller kontrollpulver
|
Ändring från baslinjen i vaskulär funktion efter 1 timme och 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 333071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .