Les effets des fraises de Californie sur les paramètres de la santé cardiovasculaire
13 juillet 2017 mis à jour par: University of California, Davis
La prévalence de l'obésité infantile a augmenté au cours des deux dernières décennies.
Comme chez les adultes, le surpoids et l'obésité chez les jeunes enfants et les adolescents sont associés à un nombre accru de facteurs de risque cardiovasculaire, notamment la dyslipidémie, l'hypertension, la résistance à l'insuline et le diabète de type 2.
Des études épidémiologiques et cliniques suggèrent que les aliments et les ingrédients riches en flavonoïdes sélectionnés, tels que le cacao, les produits à base de raisin rouge, le thé, les agrumes et les fraises, protègent contre le développement des maladies cardiovasculaires.
Les fraises sont riches en flavonoïdes, en particulier les anthocyanes, les flavanols, les flavonols, l'acide ellagique et son ester de glucose, l'ellagitanine.
Un certain nombre d'études in vitro ont observé que ces composés isolés, ainsi que des extraits de fraise, ont le potentiel d'affecter les résultats de la santé cardiovasculaire, y compris la réactivité vasculaire, la signalisation cellulaire et la défense oxydante6,7.
Nous émettons l'hypothèse que la consommation de fraises entraînera des améliorations dans certaines mesures de la fonction cardiovasculaire chez les adolescents de sexe masculin en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins, âgés de 14 à 18 ans.
- IMC pour l'âge et le sexe> 75e centile (basé sur les courbes de croissance du CDC)
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles d'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à porter des sondes PAT
- Incapacité à rester immobile et à rester silencieux pendant les procédures de test
- IMC pour l'âge et le sexe ≤ 75e centile (basé sur les courbes de croissance du CDC)
- L'utilisation de médicaments qui affectent la fonction vasculaire
- Utilisation régulière de compléments alimentaires au cours des 6 derniers mois
- Tension artérielle pour l'âge, le sexe et la taille ≥ 95e centile
- Exercice chronique/de routine à haute intensité ou participation actuelle à un programme sportif
- Utilisation signalée par les parents/eux-mêmes d'agents anticoagulants, y compris les AINS
- Utilisation rapportée par le parent/le parent de cortisone par voie orale ou d'autres agents immunosuppresseurs,
- Néoplasie sous-jacente ou maladie immunologique sous-jacente signalée par le parent/le parent
- Diabète auto-déclaré/parent
- Les fanatiques de la nourriture ou ceux qui suivent un régime non traditionnel
- Allergies aux fruits
- Panels Foie anormal, FSC ou Chimie (valeurs de laboratoire en dehors de la référence
- gamme) s'il est jugé cliniquement significatif par le médecin de l'étude.
- Malabsorption signalée par vous-même/les parents (par ex. difficulté à digérer ou à absorber les nutriments contenus dans les aliments, pouvant entraîner des ballonnements, des crampes ou des gaz).
- Asthme (peut être aggravé par des allergies alimentaires légères à modérées).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre de fraise lyophilisée riche en flavonoïdes
50g de poudre de fraise lyophilisée riche en flavonoïdes
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50g de poudre de fraise lyophilisée riche en flavonoïdes
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Comparateur placebo: Poudre témoin assortie de macronutriments
50 g de poudre de contrôle assortie de macronutriments dépourvue de flavonoïdes de fraise
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50 g de poudre assortie de macronutriments dépourvue de flavonoïdes de fraise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction vasculaire mesurée par tonométrie artérielle périphérique
Délai: Changement par rapport au départ de la fonction vasculaire à 1 heure et 1 semaine
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Changement par rapport au départ à 1 heure et 1 semaine après la consommation de poudre de fraise lyophilisée ou de poudre témoin
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Changement par rapport au départ de la fonction vasculaire à 1 heure et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Première publication (Estimation)
12 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333071
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