Gli effetti delle fragole della California sui parametri della salute cardiovascolare
13 luglio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
La prevalenza dell'obesità infantile è aumentata negli ultimi due decenni.
Analogamente agli adulti, il sovrappeso e l'obesità nei bambini e negli adolescenti sono associati a un numero maggiore di fattori di rischio cardiovascolare tra cui dislipidemia, ipertensione, insulino-resistenza e diabete di tipo 2.
Studi epidemiologici e clinici suggeriscono che gli alimenti e gli ingredienti ricchi di flavonoidi selezionati, come il cacao, i prodotti dell'uva rossa, il tè, gli agrumi e le fragole sono protettivi contro lo sviluppo di malattie cardiovascolari.
Le fragole sono ricche di flavonoidi, in particolare antociani, flavanoli, flavonoli, acido ellagico e il suo estere di glucosio, ellagitanin.
Numerosi studi in vitro hanno osservato che questi composti isolati, così come gli estratti di fragola, hanno il potenziale per influenzare gli esiti della salute cardiovascolare, compresa la reattività vascolare, la segnalazione cellulare e la difesa ossidante6,7.
Ipotizziamo che l'assunzione di fragole porterà a miglioramenti in determinate misure della funzione cardiovascolare negli adolescenti maschi in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi, età 14 - 18 anni.
- BMI per età e sesso >75° percentile (basato sui grafici di crescita CDC)
- - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i protocolli dello studio.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di indossare sonde PAT
- Incapacità di rimanere fermi e silenziosi durante le procedure di test
- BMI per età e sesso ≤ 75° percentile (basato sui grafici di crescita CDC)
- L'uso di farmaci che influenzano la funzione vascolare
- Uso regolare di integratori alimentari negli ultimi 6 mesi
- Pressione arteriosa per età, sesso e altezza ≥95° percentile
- Esercizio ad alta intensità cronico/di routine o partecipazione attuale a un programma sportivo
- Auto/genitore ha riportato l'uso di agenti anticoagulanti inclusi i FANS
- Auto/genitore ha segnalato l'uso di cortisone orale o altri agenti immunosoppressori,
- Sé/Genitore ha riportato una neoplasia sottostante o una malattia immunologica
- Diabete segnalato da sé/genitore
- Fanatici del cibo o coloro che seguono una dieta non tradizionale
- Allergie alla frutta
- Pannelli anormali di fegato, emocromo o chimica (valori di laboratorio fuori riferimento
- intervallo) se ritenuto clinicamente significativo dal medico dello studio.
- Malassorbimento riferito da sé/genitore (ad es. difficoltà a digerire o ad assorbire i nutrienti dal cibo, con possibile conseguente gonfiore, crampi o gas).
- Asma (può essere aggravato da allergie alimentari da lievi a moderate).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Polvere di fragola liofilizzata ricca di flavonoidi
50 g di polvere di fragola liofilizzata ricca di flavonoidi
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50 g di polvere di fragola liofilizzata ricca di flavonoidi
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Comparatore placebo: polvere di controllo abbinata ai macronutrienti
Polvere di controllo abbinata a macronutrienti da 50 g priva di flavonoidi alla fragola
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50 g di polvere abbinata ai macronutrienti priva di flavonoidi alla fragola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione vascolare misurata mediante tonometria arteriosa periferica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione vascolare a 1 ora e 1 settimana
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Variazione dal basale a 1 ora e 1 settimana dopo il consumo di polvere di fragola liofilizzata o polvere di controllo
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Variazione rispetto al basale della funzione vascolare a 1 ora e 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333071
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