Účinky kalifornských jahod na parametry kardiovaskulárního zdraví
13. července 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Prevalence dětské obezity se v posledních několika desetiletích zvyšuje.
Podobně jako u dospělých je nadváha a obezita u malých dětí a dospívajících spojena se zvýšeným počtem kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně dyslipidémie, hypertenze, inzulínové rezistence a diabetu 2. typu.
Epidemiologické a klinické studie naznačují, že potraviny a přísady bohaté na vybrané flavonoidy, jako je kakao, výrobky z červených hroznů, čaj, citrusové plody a jahody, chrání před rozvojem kardiovaskulárních onemocnění.
Jahody jsou bohaté na flavonoidy, zejména antokyany, flavanoly, flavonoly, kyselinu ellagovou a její ester glukózy, ellagitanin.
Řada studií in vitro zjistila, že tyto izolované sloučeniny, stejně jako extrakty z jahod, mají potenciál ovlivnit výsledky kardiovaskulárního zdraví, včetně vaskulární reaktivity, buněčné signalizace a oxidační obrany6,7.
Předpokládáme, že příjem jahod povede ke zlepšení vybraných ukazatelů kardiovaskulárních funkcí u dospívajících mužů s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, věk 14 - 18 let.
- BMI pro věk a pohlaví > 75. percentil (na základě grafů růstu CDC)
- Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly studie.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nosit PAT sondy
- Neschopnost zůstat v klidu a tiše během zkušebních postupů
- BMI pro věk a pohlaví ≤ 75. percentil (na základě grafů růstu CDC)
- Užívání léků, které ovlivňují funkci cév
- Pravidelné užívání doplňků stravy během posledních 6 měsíců
- Krevní tlak pro věk, pohlaví a výšku ≥ 95. percentil
- Chronické/rutinní cvičení vysoké intenzity nebo současná účast ve sportovním programu
- Vlastní/rodič hlásil použití antikoagulačních látek včetně NSAID
- Vlastní/rodič hlásil použití perorálního kortizonu nebo jiných imunosupresivních látek,
- Vlastník/rodič hlásil základní neoplazii nebo imunologické onemocnění
- Vlastní/rodič hlásil diabetes
- Potravináři nebo ti, kteří drží netradiční dietu
- Alergie na ovoce
- Abnormální játra, CBC nebo Chemické panely (laboratorní hodnoty mimo referenční hodnotu
- rozmezí), pokud lékař studie určí, že je klinicky významný.
- Vlastní/rodič hlášenou malabsorpci (např. potíže s trávením nebo vstřebáváním živin z potravy, což může vést k nadýmání, křečím nebo plynatosti).
- Astma (může se zhoršit mírnou až středně závažnou potravinovou alergií).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lyofilizovaný jahodový prášek bohatý na flavonoidy
50 g lyofilizovaného jahodového prášku bohatého na flavonoidy
|
50 g lyofilizovaného jahodového prášku bohatého na flavonoidy
|
|
Komparátor placeba: kontrolní prášek s makronutrienty
50 g kontrolního prášku s makronutrienty, který bude postrádat jahodové flavonoidy
|
50 g prášku s obsahem makronutrientů, který bude postrádat jahodové flavonoidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní funkce měřená periferní arteriální tonometrií
Časové okno: Změna vaskulární funkce od výchozí hodnoty po 1 hodině a 1 týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty 1 hodinu a 1 týden po konzumaci lyofilizovaného jahodového prášku nebo kontrolního prášku
|
Změna vaskulární funkce od výchozí hodnoty po 1 hodině a 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 333071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .