Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kalifornijskich truskawek na parametry układu sercowo-naczyniowego

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Częstość występowania otyłości wśród dzieci wzrasta w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat. Podobnie jak u dorosłych, nadwaga i otyłość u małych dzieci i młodzieży wiąże się ze zwiększoną liczbą czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym dyslipidemią, nadciśnieniem tętniczym, insulinoopornością i cukrzycą typu 2. Badania epidemiologiczne i kliniczne sugerują, że pokarmy i składniki bogate w wybrane flawonoidy, takie jak kakao, produkty z czerwonych winogron, herbata, owoce cytrusowe i truskawki, chronią przed rozwojem chorób układu krążenia. Truskawki są bogate we flawonoidy, zwłaszcza antocyjany, flawanole, flawonole, kwas elagowy i jego ester glukozowy, elagitaninę. W wielu badaniach in vitro zaobserwowano, że te wyizolowane związki, jak również ekstrakty z truskawek, mogą potencjalnie wpływać na stan układu sercowo-naczyniowego, w tym na reaktywność naczyń, sygnalizację komórkową i obronę przed utlenianiem6,7. Stawiamy hipotezę, że spożycie truskawek doprowadzi do poprawy wybranych wskaźników funkcji układu sercowo-naczyniowego u nastolatków z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, wiek 14 - 18 lat.
  • BMI dla wieku i płci >75 percentyla (na podstawie wykresów wzrostu CDC)
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać protokołów badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność noszenia sond PAT
  • Niemożność pozostania w bezruchu i zachowania ciszy podczas procedur testowych
  • BMI dla wieku i płci ≤ 75 percentyl (na podstawie wykresów wzrostu CDC)
  • Stosowanie leków wpływających na czynność naczyń
  • Regularne stosowanie suplementów diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciśnienie krwi dla wieku, płci i wzrostu ≥95 percentyla
  • Przewlekłe/rutynowe ćwiczenia o wysokiej intensywności lub obecny udział w programie sportowym
  • Samo/Rodzic zgłaszał stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w tym NLPZ
  • Zgłaszane przez siebie/rodzica stosowanie doustnego kortyzonu lub innych środków immunosupresyjnych,
  • Sam/Rodzic zgłosił podstawową chorobę nowotworową lub chorobę immunologiczną
  • Cukrzyca zgłoszona przez siebie/rodzica
  • Miłośnicy jedzenia lub osoby stosujące nietradycyjną dietę
  • Alergie na owoce
  • Nieprawidłowe panele wątroby, CBC lub chemii (wartości laboratoryjne poza wartościami referencyjnymi
  • zakres), jeśli lekarz prowadzący badanie uzna je za istotne klinicznie.
  • Złe wchłanianie zgłaszane przez siebie/rodzica (np. trudności w trawieniu lub wchłanianiu składników odżywczych z pożywienia, co może prowadzić do wzdęć, skurczów lub gazów).
  • Astma (może ulec pogorszeniu w przypadku łagodnych do umiarkowanych alergii pokarmowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bogaty w flawonoidy liofilizowany proszek truskawkowy
50 g bogatego we flawonoidy liofilizowanego proszku truskawkowego
Suplement diety: bogaty we flawonoidy liofilizowany proszek truskawkowy
50 g bogatego we flawonoidy liofilizowanego proszku truskawkowego
Komparator placebo: proszek kontrolny dopasowany do makroskładników
50 g proszku kontrolnego dopasowanego do makroskładników, w którym zabraknie flawonoidów truskawkowych
Suplement diety: proszek kontrolny dobrany pod względem makroskładników
50g proszku dopasowanego do makroskładników, w którym zabraknie flawonoidów truskawkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność naczyniowa mierzona za pomocą tonometrii tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana funkcji naczyniowej względem wartości wyjściowych po 1 godzinie i 1 tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 godzinie i 1 tygodniu po spożyciu liofilizowanego proszku truskawkowego lub proszku kontrolnego
Zmiana funkcji naczyniowej względem wartości wyjściowych po 1 godzinie i 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 333071

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj