Kalifornian mansikoiden vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyden parametreihin
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Lasten liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt viimeisten parin vuosikymmenen aikana.
Kuten aikuisilla, pienten lasten ja nuorten ylipaino ja liikalihavuus liittyvät lisääntyneeseen määrään kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, mukaan lukien dyslipidemia, verenpainetauti, insuliiniresistenssi ja tyypin 2 diabetes.
Epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että valikoituja flavonoideja sisältävät ruoat ja ainesosat, kuten kaakao, punaviinirypäletuotteet, tee, sitrushedelmät ja mansikat, suojaavat sydän- ja verisuonitautien kehittymiseltä.
Mansikat sisältävät runsaasti flavonoideja, erityisesti antosyaaneja, flavanoleja, flavonoleja, ellagiinihappoa ja sen glukoosiesteriä, ellagitaniinia.
Useissa in vitro -tutkimuksissa on havaittu, että näillä eristetyillä yhdisteillä sekä mansikkauutteilla on potentiaalia vaikuttaa sydän- ja verisuoniterveyden tuloksiin, mukaan lukien verisuonten reaktiivisuus, solujen signalointi ja hapettimien puolustus6,7.
Oletamme, että mansikan saanti parantaa valikoituja sydän- ja verisuonitoiminnan mittareita ylipainoisilla ja liikalihavilla nuorilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, ikä 14-18 vuotta.
- BMI iän ja sukupuolen osalta > 75 prosenttipiste (perustuu CDC:n kasvukaavioihin)
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää PAT-antureita
- Kyvyttömyys pysyä paikallaan ja hiljaa testitoimenpiteiden aikana
- BMI iän ja sukupuolen osalta ≤ 75 prosenttipiste (perustuu CDC:n kasvukaavioihin)
- Verisuonten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Ravintolisien säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Verenpaine iän, sukupuolen ja pituuden mukaan ≥95 persentiili
- Krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoittelu tai nykyinen osallistuminen urheiluohjelmaan
- Oma/vanhemmat ilmoittivat käyttäneensä antikoagulaatioaineita, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet
- Oma/vanhemmat ilmoittivat käyttäneensä oraalista kortisonia tai muita immunosuppressiivisia aineita,
- Oma/vanhempi ilmoitti taustalla olevasta neoplasiasta tai immunologisesta sairaudesta
- Itse/vanhemmat ilmoittivat diabeteksesta
- Ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
- Allergia hedelmille
- Epänormaalit maksa-, CBC- tai kemialliset paneelit (laboratorioarvot viitearvon ulkopuolella
- alue), jos tutkimuslääkäri on todennut sen kliinisesti merkitseväksi.
- Oma/vanhempi ilmoitti imeytymishäiriöstä (esim. ruoansulatus- tai ravintoaineiden imeytymisvaikeudet, mikä voi johtaa turvotukseen, kouristukseen tai kaasuun).
- Astma (voi pahentaa lieviä tai kohtalaisia ruoka-aineallergioita).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flavonoidirikas pakastekuivattu mansikkajauhe
50 g flavonoidipitoista pakastekuivattua mansikkajauhetta
|
50 g flavonoidipitoista pakastekuivattua mansikkajauhetta
|
|
Placebo Comparator: makroravinteiden mukainen kontrollijauhe
50 g makroravinteita vastaavaa kontrollijauhetta, josta puuttuu mansikan flavonoideja
|
50 g makroravinteita vastaavaa jauhetta, josta puuttuu mansikan flavonoideja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten toiminta perifeeristen valtimoiden tonometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Verisuonten toiminnan muutos lähtötasosta 1 tunnin ja 1 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 1 tunnin ja 1 viikon kuluttua pakastekuivatun mansikkajauheen tai kontrollijauheen nauttimisesta
|
Verisuonten toiminnan muutos lähtötasosta 1 tunnin ja 1 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .