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캘리포니아 딸기가 심혈관 건강 매개변수에 미치는 영향

2017년 7월 13일 업데이트: University of California, Davis
소아 비만의 유병률은 지난 수십 년 동안 증가해 왔습니다. 성인과 마찬가지로 유아 및 청소년의 과체중 및 비만은 이상지질혈증, 고혈압, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병을 포함한 심혈관 위험 요인의 증가와 관련이 있습니다. 역학 및 임상 연구에 따르면 코코아, 적포도 제품, 차, 감귤류, 딸기와 같은 엄선된 플라보노이드가 풍부한 식품과 성분이 심혈관 질환 발병을 예방하는 것으로 나타났습니다. 딸기는 플라보노이드, 특히 안토시아닌, 플라바놀, 플라보놀, 엘라그산 및 포도당 에스테르인 엘라기타닌이 풍부합니다. 많은 체외 연구에서 이러한 분리된 화합물과 딸기 추출물이 혈관 반응성, 세포 신호 및 산화제 방어를 포함한 심혈관 건강의 결과에 영향을 미칠 가능성이 있음을 관찰했습니다6,7. 우리는 딸기 섭취가 과체중 및 비만인 청소년기 남성의 심혈관 기능에 대한 선별적 측정의 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 14~18세의 남성 피험자.
  • 연령 및 성별에 대한 BMI >75번째 백분위수(CDC 성장 차트 기준)
  • 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • PAT 프로브를 착용할 수 없음
  • 테스트 절차 중에 움직이지 않고 조용히 있을 수 없음
  • 연령 및 성별에 대한 BMI ≤ 75번째 백분위수(CDC 성장 차트 기준)
  • 혈관 기능에 영향을 미치는 약물 사용
  • 지난 6개월 동안 식이 보조제의 규칙적인 사용
  • 연령, 성별 및 키에 대한 혈압 ≥95번째 백분위수
  • 만성/일상적인 고강도 운동 또는 현재 스포츠 프로그램 참여
  • 본인/부모가 NSAID를 포함한 항응고제 사용을 보고함
  • 본인/부모가 경구 코르티손 또는 기타 면역억제제 사용을 보고했습니다.
  • 본인/부모가 기저 신생물 또는 면역 질환을 보고함
  • 본인/부모가 보고한 당뇨병
  • 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
  • 과일 알레르기
  • 비정상적인 간, CBC 또는 화학 패널(참조 외부의 실험실 값)
  • 범위) 연구 의사에 의해 임상적으로 중요한 것으로 결정된 경우.
  • 본인/부모가 보고한 흡수 장애(예: 음식에서 영양분을 소화하거나 흡수하는 데 어려움이 있어 잠재적으로 팽만감, 경련 또는 가스를 유발할 수 있음).
  • 천식(경증에서 중등도의 음식 알레르기로 인해 악화될 수 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플라보노이드가 풍부한 동결 건조 딸기 분말
플라보노이드가 풍부한 동결건조 딸기분말 50g
플라보노이드가 풍부한 동결건조 딸기분말 50g
위약 비교기: 다량 영양소 일치 제어 분말
딸기 플라보노이드가 부족한 다량 영양소 일치 대조 분말 50g
딸기 플라보노이드가 부족한 다량 영양소 일치 분말 50g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 동맥 안압계로 측정한 혈관 기능
기간: 1시간 및 1주에 혈관 기능의 기준선으로부터의 변화
동결 건조 딸기 분말 또는 대조군 분말 섭취 후 1시간 및 1주째 기준선으로부터의 변화
1시간 및 1주에 혈관 기능의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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