Virkningerne af californiske jordbær på parametre for kardiovaskulær sundhed
13. juli 2017 opdateret af: University of California, Davis
Forekomsten af fedme blandt børn har været stigende i løbet af de sidste par årtier.
I lighed med voksne er overvægt og fedme hos små børn og unge forbundet med et øget antal kardiovaskulære risikofaktorer, herunder dyslipidæmi, hypertension, insulinresistens og type 2-diabetes.
Epidemiologiske og kliniske undersøgelser tyder på, at fødevarer og ingredienser, der er rige på udvalgte flavonoider, såsom kakao, røde drueprodukter, te, citrusfrugter og jordbær beskytter mod udviklingen af hjerte-kar-sygdomme.
Jordbær er rige på flavonoider, især anthocyaniner, flavanoler, flavonoler, ellaginsyre og dens glucoseester, ellagitanin.
En række in vitro undersøgelser har observeret, at disse isolerede forbindelser såvel som jordbærekstrakter har potentialet til at påvirke resultaterne af kardiovaskulær sundhed, herunder vaskulær reaktivitet, cellulær signalering og oxidantforsvar6,7.
Vi antager, at indtagelse af jordbær vil føre til forbedringer i udvalgte mål for kardiovaskulær funktion hos overvægtige og fede unge mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige forsøgspersoner, alderen 14 - 18 år.
- BMI for alder og køn >75. percentil (baseret på CDC vækstdiagrammer)
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bære PAT-sonder
- Manglende evne til at forblive stille og stille under testprocedurer
- BMI for alder og køn ≤ 75. percentil (baseret på CDC vækstdiagrammer)
- Brugen af medicin, der påvirker vaskulær funktion
- Regelmæssig brug af kosttilskud i løbet af de sidste 6 måneder
- Blodtryk for alder, køn og højde ≥95. percentil
- Kronisk/rutinemæssig højintensiv træning eller aktuel deltagelse i et sportsprogram
- Selv/forældre rapporterede brug af antikoaguleringsmidler, herunder NSAID'er
- Selv/forælder rapporterede brug af oral cortison eller andre immunsuppressive midler,
- Selv/forælder rapporterede underliggende neoplasi eller immunologisk sygdom
- Selv/forælder rapporterede diabetes
- Madfaddister eller dem, der tager en ikke-traditionel diæt
- Allergi over for frugt
- Unormale lever-, CBC- eller kemipaneler (laboratorieværdier uden for referencen
- område), hvis undersøgelseslægen bestemmer at være klinisk signifikant.
- Selv/forælder rapporterede malabsorption (f.eks. vanskeligheder med at fordøje eller absorbere næringsstoffer fra mad, hvilket potentielt kan føre til oppustethed, kramper eller gas).
- Astma (kan forværres af mild til moderat fødevareallergi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flavonoid-rigt frysetørret jordbærpulver
50 g flavonoidrigt frysetørret jordbærpulver
|
50 g flavonoidrigt frysetørret jordbærpulver
|
|
Placebo komparator: makronæringsstof-matchet kontrolpulver
50 g makronæringsstof-matchet kontrolpulver, der mangler jordbærflavonoider
|
50 g makronæringsstof-matchet pulver, der mangler jordbærflavonoider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær funktion målt ved perifer arteriel tonometri
Tidsramme: Ændring fra baseline i vaskulær funktion efter 1 time og 1 uge
|
Skift fra baseline 1 time og 1 uge efter indtagelse af frysetørret jordbærpulver eller kontrolpulver
|
Ændring fra baseline i vaskulær funktion efter 1 time og 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 333071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada