加州草莓对心血管健康参数的影响
2017年7月13日 更新者：University of California, Davis
在过去的几十年里，儿童肥胖的患病率一直在增加。
与成人相似，幼儿和青少年的超重和肥胖与心血管危险因素的增加有关，包括血脂异常、高血压、胰岛素抵抗和 2 型糖尿病。
流行病学和临床研究表明，富含精选类黄酮的食物和成分，如可可、红葡萄制品、茶、柑橘类水果和草莓，可以预防心血管疾病的发生。
草莓富含类黄酮，特别是花青素、黄烷醇、黄酮醇、鞣花酸及其葡萄糖酯、鞣花素。
许多体外研究观察到，这些分离的化合物以及草莓提取物有可能影响心血管健康的结果，包括血管反应性、细胞信号传导和氧化剂防御6、7。
我们假设草莓的摄入量会改善超重和肥胖青少年男性的心血管功能选择指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center, Academic Surge, UC Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性受试者，年龄 14-18 岁。
- 年龄和性别的 BMI > 第 75 个百分位数（基于 CDC 生长图表）
- 受试者愿意并能够遵守研究方案。
排除标准：
- 无法佩戴 PAT 探头
- 在测试过程中无法保持静止并保持安静
- 年龄和性别的 BMI ≤ 第 75 个百分位数（基于 CDC 生长图表）
- 使用影响血管功能的药物
- 在过去 6 个月内经常使用膳食补充剂
- 年龄、性别和身高的血压≥95%
- 长期/常规高强度运动或目前参加体育项目
- 自己/父母报告使用抗凝剂，包括非甾体抗炎药
- 自我/父母报告使用口服可的松或其他免疫抑制剂，
- 自我/父母报告潜在的肿瘤或免疫系统疾病
- 自我/父母报告的糖尿病
- 食品狂热者或采取非传统饮食的人
- 对水果过敏
- 异常肝脏、CBC 或化学面板（参考值之外的实验室值
- 范围）如果研究医师确定具有临床意义。
- 自我/父母报告吸收不良（例如 难以消化或吸收食物中的营养物质，可能导致腹胀、痉挛或胀气）。
- 哮喘（可因轻度至中度食物过敏而恶化）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富含类黄酮的冻干草莓粉
50 克富含类黄酮的冻干草莓粉
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50 克富含类黄酮的冻干草莓粉
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安慰剂比较：常量营养素匹配控制粉
50 克宏量营养素匹配控制粉，将缺乏草莓类黄酮
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50 克常量营养素匹配粉，不含草莓类黄酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过外周动脉张力计测量的血管功能
大体时间：1 小时和 1 周时血管功能相对于基线的变化
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食用冻干草莓粉或对照粉后 1 小时和 1 周时的基线变化
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1 小时和 1 周时血管功能相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月10日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月13日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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