糖尿病における認知機能低下の機能的 MRI バイオマーカー
調査の概要
状態
詳細な説明
2 型糖尿病 (DM2) は、オランダの人口の 4.1% が罹患している一般的な慢性代謝性疾患です。 血管疾患に加えて、DM2 は、MRI で確認できる脳の構造的変化、認知機能低下の加速、高齢者の認知症と関連しています。 DM2 における認知機能低下の根底にある正確な病態生理学的メカニズムはまだ解明されていません。 「メタボリックシンドローム」(MetS)は、心血管危険因子(肥満、高血圧、脂質異常症など)の集合体として定義され、前糖尿病状態とみなされることがよくあります。 MetS 患者は DM2 患者と同様の認知機能低下を示しますが、脳損傷の重症度は同じではありません。 前糖尿病の MetS では、脳の構造変化に先立って認知問題が発生し、MetS と DM2 は血管の併存疾患が必須であるという共通のメカニズムを通じて脳に影響を与えることが示されています。
主な目的は階層設計に従って定義されます。i) マルチパラメータの機能的 MRI 技術を調整および適用して、DM2 および MetS における脳の異常 (脳バイオマーカー) を特定する。 ii) DM2 と MetS の間でどの脳バイオマーカーが共通しており、異なるかを調査する。 iii) これらの脳バイオマーカーが認知機能の低下と関連しているかどうかを評価する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢 40~75歳
- 既存の「マーストリヒト研究」(M-Study)に登録された被験者
- 被験者は追加の研究のためにアプローチを受けることに書面による同意を与えた
- 被験者は、最もパフォーマンスの悪いグループの 20% と最もパフォーマンスの良いグループの 20% に属します (神経心理学的認知テスト (ストループ色単語テスト、15 単語学習テスト、および遅延想起および認識 15 単語学習テスト) に基づく)
2 型糖尿病の人:
- 空腹時血糖値 ≥ 7.0 mmol/l、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 血糖値 ≥ 11.1 mmol/l、または経口血糖降下薬またはインスリンの使用後
メタボリック・シンドローム:
参加者は、次の基準のうち 5 つのうち 3 つを満たす必要があります [8]。
- 腹囲 > 88 cm (女性)、> 102 cm (男性)
- トリグリセリド ≥ 1.7 mmol/l
- HDL コレステロール < 1.3 mmol/l (女性)、< 1.0 mmol/l (男性)
- 血圧 ≥ 130/85 mmHg (または投薬)
空腹時血糖値 ≥ 6.1 mmol/l、OGTT 血糖値 ≥ 7.8 mmol/l
コントロール参加者:
- メタボリックシンドロームの基準を 1 つしか満たさず、DM2 を満たさない人。
除外基準:
- MRI検査の禁忌(例: ペースメーカー;神経刺激装置;薬剤ポンプ。人工内耳または聴覚インプラント。タトゥーや除去できない金属部品を含むその他のアイテム(過去の手術など)。目に金属片が入った。妊娠と閉所恐怖症。脳血管クランプ。入れ歯には磁石が含まれています)。
- 精神疾患の併存疾患および機能的 MRI 検査の実施不能。
- 不完全な認知評価データ
- 1 型糖尿病 (DM1)
- 最低成績の20%と最も成績の良い個人の20%に属さない被験者(神経心理学的認知テスト(ストループカラーワードテスト、15単語学習テスト、および遅延想起および認識15単語学習テスト)に基づく)。
- 被験者のM-Studyへの最後の訪問は1年以内でなければなりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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2 型糖尿病 (DM2)
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メタボリックシンドローム(MetS)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複数の脳領域の機能的および構造的接続関係と脳変化のバイオマーカー
時間枠:被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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患者と健康な対照の間のマクロ構造、ミクロ構造、および代謝濃度の違いが評価されます。
これらの MRI 測定には、体積特性 (例:
高信号、白質病変、萎縮)、定量的測定(例:
T2 緩和時間、平均拡散率、分数異方性)、機能特性 (例:
活性化領域、脳血流)、代謝特性(例:
代謝産物の濃度)、ネットワーク特性(例:
機能的および構造的な接続性、グラフ理論的測定)。
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被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測学
時間枠:被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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簡単な身体測定には次のものが含まれます。 BMI は、体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割ったものとして計算されます。
ウエスト周囲径 (WC) は、臍と剣状突起の間の最小周囲径として取得され、0.5 cm 単位で測定されます。
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被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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メンタルヘルス
時間枠:被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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精神的健康、特にうつ病の評価には、ケンブリッジ高齢者精神障害検査が使用されます。
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被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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ライフスタイル
時間枠:被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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飲酒量、喫煙行動、移動性などのライフスタイルの詳細は、アンケートを通じて取得されます。
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被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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心血管の危険因子
時間枠:被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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血液サンプルは以下について評価されます。 空腹時血糖、アルブミン、クレアチニン、総コレステロール、LDL-およびHDL-コレステロール、トリグリセリド、HbA1c、および尿酸の循環レベル。 |
被験者の評価は 1 回 (1 日に) 行われます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jacobus FA Jansen, PhD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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