脳深部刺激脳神経外科手術中の (WINCS) を使用した神経伝達物質の測定
2017年8月1日 更新者:Kendall H. Lee、Mayo Clinic
脳深部刺激脳神経手術中のワイヤレス瞬間神経伝達物質濃度システム (WINCS) を使用した神経伝達物質の測定。
この研究では、研究者らは、脳深部刺激手術中にリアルタイムの電気化学的検出を実行できるプローブを使用して、細胞外神経伝達物質のレベルを監視します。
この研究が答えることを目的とした全体的な質問は、「脳深部刺激中に神経伝達物質は放出されるのか?」ということです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、DBS 神経手術中にリアルタイムの電気化学的検出を実行できるプローブを使用して、細胞外神経伝達物質のレベルを監視します。
この研究が答えることを目的とした全体的な質問は、「脳深部刺激中に神経伝達物質は放出されるのか?」ということです。
我々は、DBS 脳外科手術を受けている本態性振戦、パーキンソン病、ジストニアの患者 45 人(DBS の 3 つのターゲットにそれぞれ 15 人)を登録することを提案します。
これは急性の研究になります。
上記疾患の医学的に特定可能な症状を有し、メイヨー DBS 委員会によって DBS の移植が承認された患者が、この研究のために選択されます。
これらの患者は、DBS 電極の移植の標的部位を決定するために、このような場合に一般的な細胞外電気生理学的検査を受けることに術前に同意されます。
この電気生理学的手順に続いて、患者は、(1) 腹側中間核 (VIM) 視床 DBS の刺激部位でアデノシン放出があるかどうかを判断するため、(2) 視床内でドーパミンとアデノシン放出があるかどうかを判断するために電気化学電極を埋め込まれます。視床下核 DBS 中に尾状核または被殻を観察し、(3) 淡蒼球 DBS 中に刺激部位でドーパミンとアデノシンの放出があるかどうかを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
学際的なメイヨー DBS 委員会によって DBS 手術が承認された、医学的に難治性の本態性振戦、パーキンソン病、およびジストニアの成人患者。
説明
包含基準:
- 医学的に難治性の本態性振戦、パーキンソン病、ジストニアの成人患者で、学際的なメイヨー DBS 委員会によって DBS 手術が承認されている患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者さん、
- 囚人、
- 子供(18歳未満)、および
- メイヨー DBS 委員会によってこれらのプロトコルに不適当であると特定された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳深部刺激
脳深部刺激の臨床処置を受ける患者には、DBS 電極の埋め込み後、電気生理学および DBS 電極と同じ軌道経路に沿って埋め込まれる WINCS システムからの単一の電気化学的記録電極が含まれる実験プロトコルが適用されます。
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実験プロトコルには、DBS 電極の埋め込み後、患者に単一の電気化学的記録電極を電気生理学および DBS 電極と同じ軌道経路に沿って埋め込むことが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WINCS (ワイヤレス瞬間神経化学濃度検知システム) 記録装置によって測定された脳内のアデノシン放出
時間枠:30分
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DBS (脳深部刺激) 前、中、後
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WINCS (ワイヤレス瞬間神経化学濃度検知システム) 記録装置によって測定された脳内のドーパミン放出
時間枠:30分
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DBS (脳深部刺激) 前、中、後
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月27日
研究の完了 (実際)
2017年7月27日
試験登録日
最初に提出
2012年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。