Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurotransmittermetingen met behulp van (WINCS) tijdens diepe hersenstimulatie Neurochirurgie

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Kendall H. Lee, Mayo Clinic

Neurotransmittermetingen met behulp van Wireless Instantaneous Neurotransmitter Concentration System (WINCS) tijdens diepe hersenstimulatie neurochirurgie.

In deze studie zullen de onderzoekers extracellulaire neurotransmitterniveaus monitoren met behulp van een sonde die real-time elektrochemische detectie kan uitvoeren tijdens diepe hersenstimulatie-operaties. De algemene vraag die deze studie moet beantwoorden, is: komen er neurotransmitters vrij tijdens diepe hersenstimulatie?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers extracellulaire neurotransmitterniveaus monitoren met behulp van een sonde die realtime elektrochemische detectie kan uitvoeren tijdens DBS-neurochirurgie. De algemene vraag die deze studie moet beantwoorden, is: komen er neurotransmitters vrij tijdens diepe hersenstimulatie? We stellen voor om 45 patiënten in te schrijven (15 patiënten elk op de drie doelen voor DBS) met essentiële tremor, de ziekte van Parkinson en dystonie die DBS-neurochirurgie ondergaan. Dit wordt een acute studie. Patiënten met medisch identificeerbare symptomen van de bovengenoemde ziekten die zijn goedgekeurd door de Mayo DBS-commissie voor implantatie van DBS zullen voor dit onderzoek worden geselecteerd. Deze patiënten zullen dan preoperatief toestemming krijgen om extracellulaire elektrofysiologie te ondergaan, wat typisch is in deze gevallen om de doelplaats voor implantatie van de DBS-elektroden te bepalen. Na deze elektrofysiologische procedure zal bij de patiënt een elektrochemische elektrode worden geïmplanteerd om (1) te bepalen of er adenosine vrijkomt op de plaats van stimulatie tijdens ventrale intermediaire nucleus (VIM) thalamische DBS, (2) te bepalen of er dopamine en adenosine vrijkomen in de caudate nucleus of putamen tijdens subthalamische nucleus DBS, en (3) bepalen of er dopamine- en adenosineafgifte is op de plaats van stimulatie tijdens Globus Pallidus DBS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met medisch hardnekkige essentiële tremor, de ziekte van Parkinson en dystonie die zijn goedgekeurd voor DBS-chirurgie door de interdisciplinaire Mayo DBS-commissie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met medisch hardnekkige essentiële tremor, de ziekte van Parkinson en dystonie die zijn goedgekeurd voor DBS-chirurgie door de interdisciplinaire Mayo DBS-commissie.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten,
  • gevangenen,
  • kinderen (jonger dan 18 jaar), en
  • alle patiënten die door de Mayo DBS-commissie als ongeschikt voor dit protocol zijn aangemerkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diepe hersenstimulatie
Patiënt die de klinische procedure van diepe hersenstimulatie ondergaat, krijgt het experimentele protocol dat, na implantatie van de DBS-elektroden, een enkele elektrochemische opname-elektrode van het WINCS-systeem omvat, geïmplanteerd langs hetzelfde trajectpad als de elektrofysiologie en de DBS-elektrode
Het experimentele protocol houdt in dat, na implantatie van de DBS-elektroden, de patiënt een enkele elektrochemische opname-elektrode krijgt die langs hetzelfde traject wordt geïmplanteerd als de elektrofysiologie en de DBS-elektrode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adenosine-afgifte in de hersenen zoals gemeten door WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) opnameapparaat
Tijdsspanne: 30 minuten
Pre, tijdens, post DBS (diepe hersenstimulatie)
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dopamine-afgifte in de hersenen zoals gemeten door WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) opnameapparaat
Tijdsspanne: 30 minuten
Pre, tijdens, post DBS (diepe hersenstimulatie)
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren