Utilizzo delle misurazioni dei neurotrasmettitori (WINCS) durante la neurochirurgia con stimolazione cerebrale profonda
1 agosto 2017 aggiornato da: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Misurazioni dei neurotrasmettitori utilizzando il sistema wireless di concentrazione dei neurotrasmettitori istantanei (WINCS) durante la neurochirurgia con stimolazione cerebrale profonda.
In questo studio, i ricercatori monitoreranno i livelli di neurotrasmettitore extracellulare utilizzando una sonda in grado di eseguire il rilevamento elettrochimico in tempo reale durante l'intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda.
La domanda generale a cui questo studio è progettato è: ci sono neurotrasmettitori rilasciati durante la stimolazione cerebrale profonda?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori monitoreranno i livelli di neurotrasmettitore extracellulare utilizzando una sonda in grado di eseguire il rilevamento elettrochimico in tempo reale durante la neurochirurgia DBS.
La domanda generale a cui questo studio è progettato è: ci sono neurotrasmettitori rilasciati durante la stimolazione cerebrale profonda?
Proponiamo di arruolare 45 pazienti (15 pazienti ciascuno ai tre obiettivi per DBS) con tremore essenziale, morbo di Parkinson e distonia sottoposti a neurochirurgia DBS.
Questo sarà uno studio acuto.
I pazienti con sintomi identificabili dal punto di vista medico delle suddette malattie che sono stati approvati dal comitato Mayo DBS per l'impianto di DBS saranno selezionati per questo studio.
Questi pazienti saranno quindi acconsentiti preoperatoriamente a sottoporsi a elettrofisiologia extracellulare che è tipica in questi casi per determinare il sito target per l'impianto degli elettrodi DBS.
Seguendo questa procedura elettrofisiologica, al paziente verrà impiantato un elettrodo elettrochimico per (1) determinare se vi è rilascio di adenosina nel sito di stimolazione durante la DBS talamica del nucleo intermedio ventrale (VIM), (2) determinare se vi è rilascio di dopamina e adenosina all'interno del nucleo caudato o putamen durante la DBS del nucleo subtalamico e (3) determinare se vi è rilascio di dopamina e adenosina nel sito di stimolazione durante la DBS del Globus Pallidus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con tremore essenziale, morbo di Parkinson e distonia clinicamente intrattabili che sono stati approvati per la chirurgia DBS dal comitato interdisciplinare Mayo DBS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con tremore essenziale, morbo di Parkinson e distonia clinicamente intrattabili che sono stati approvati per la chirurgia DBS dal comitato interdisciplinare Mayo DBS.
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza,
- prigionieri,
- bambini (età inferiore a 18 anni), e
- tutti i pazienti identificati come non idonei per questi protocolli dal comitato Mayo DBS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stimolazione cerebrale profonda
Il paziente sottoposto alla procedura clinica di Deep Brain Stimulation avrà il protocollo sperimentale che prevede, dopo l'impianto degli elettrodi DBS, un singolo elettrodo di registrazione elettrochimica, proveniente dal sistema WINCS, impiantato lungo lo stesso percorso di traiettoria dell'elettrofisiologia e dell'elettrodo DBS
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Il protocollo sperimentale prevederà, dopo l'impianto degli elettrodi DBS, al paziente verrà impiantato un singolo elettrodo di registrazione elettrochimica lungo lo stesso percorso di traiettoria dell'elettrofisiologia e dell'elettrodo DBS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rilascio di adenosina nel cervello misurato dal dispositivo di registrazione WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Pre, durante, post DBS (stimolazione cerebrale profonda)
|
30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilascio di dopamina nel cervello misurato dal dispositivo di registrazione WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Pre, durante, post DBS (stimolazione cerebrale profonda)
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-007441
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