Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrotransmittermålinger ved bruk av (WINCS) under dyp hjernestimulering Nevrokirurgi

1. august 2017 oppdatert av: Kendall H. Lee, Mayo Clinic

Nevrotransmittermålinger ved bruk av trådløst øyeblikkelig nevrotransmitterkonsentrasjonssystem (WINCS) under dyp hjernestimulering nevrokirurgi.

I denne studien vil etterforskerne overvåke ekstracellulære nevrotransmitternivåer ved å bruke en sonde som er i stand til å utføre elektrokjemisk deteksjon i sanntid under dyp hjernestimuleringskirurgi. Det overordnede spørsmålet denne studien er designet for å svare på er: Frigjøres det nevrotransmittere under dyp hjernestimulering?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne overvåke ekstracellulære nevrotransmitternivåer ved hjelp av en sonde som er i stand til å utføre elektrokjemisk deteksjon i sanntid under DBS-nevrokirurgi. Det overordnede spørsmålet denne studien er designet for å svare på er: Frigjøres det nevrotransmittere under dyp hjernestimulering? Vi foreslår å registrere 45 pasienter (15 pasienter hver ved de tre målene for DBS) med essensiell tremor, Parkinsons sykdom og dystoni som gjennomgår DBS-nevrokirurgi. Dette blir en akutt studie. Pasienter med medisinsk identifiserbare symptomer på de ovennevnte sykdommene som er godkjent av Mayo DBS-komiteen for implantasjon av DBS vil bli valgt ut for denne studien. Disse pasientene vil da bli samtykket preoperativt til å gjennomgå ekstracellulær elektrofysiologi som er typisk i disse tilfellene for å bestemme målstedet for implantasjon av DBS-elektrodene. Etter denne elektrofysiologiske prosedyren vil pasienten få implantert en elektrokjemisk elektrode for å (1) fastslå om det er adenosinfrigjøring på stimuleringsstedet under ventral intermediate nucleus (VIM) thalamisk DBS, (2) bestemme om det er frigjøring av dopamin og adenosin i caudate nucleus eller putamen under subthalamus nucleus DBS, og (3) bestemme om det er dopamin og adenosinfrigjøring på stimuleringsstedet under Globus Pallidus DBS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med medisinsk uhåndterlig essensiell skjelving, Parkinsons sykdom og dystoni som er godkjent for DBS-kirurgi av den tverrfaglige Mayo DBS-komiteen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med medisinsk uløselig essensiell tremor, Parkinsons sykdom og dystoni som er godkjent for DBS-kirurgi av den tverrfaglige Mayo DBS-komiteen.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter,
  • fanger,
  • barn (under 18 år), og
  • alle pasienter identifisert som uegnet for disse protokollene av Mayo DBS-komiteen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dyp hjernestimulering
Pasienter som gjennomgår den kliniske prosedyren Deep Brain Stimulation vil ha den eksperimentelle protokollen som involverer, etter implantasjon av DBS-elektrodene, en enkelt elektrokjemisk registreringselektrode, fra WINCS-systemet, implantert langs samme bane som elektrofysiologien og DBS-elektroden.
Den eksperimentelle protokollen vil innebære, etter implantasjon av DBS-elektrodene, vil pasienten få en enkelt elektrokjemisk registreringselektrode implantert langs samme bane som elektrofysiologien og DBS-elektroden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
adenosinfrigjøring i hjernen målt med WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) opptaksenhet
Tidsramme: 30 minutter
Før, under, etter DBS (dyp hjernestimulering)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dopaminfrigjøring i hjernen målt med WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) opptaksenhet
Tidsramme: 30 minutter
Før, under, etter DBS (dyp hjernestimulering)
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere