Neurotransmittermålinger ved brug af (WINCS) under dyb hjernestimulation Neurokirurgi
1. august 2017 opdateret af: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Neurotransmittermålinger ved hjælp af trådløst øjeblikkeligt neurotransmitterkoncentrationssystem (WINCS) under neurokirurgi med dyb hjernestimulering.
I denne undersøgelse vil efterforskerne overvåge ekstracellulære neurotransmitterniveauer ved hjælp af en sonde, der er i stand til at udføre elektrokemisk detektion i realtid under dyb hjernestimuleringskirurgi.
Det overordnede spørgsmål, som denne undersøgelse er designet til at besvare er: Frigives der neurotransmittere under dyb hjernestimulering?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne overvåge ekstracellulære neurotransmitterniveauer ved hjælp af en sonde, der er i stand til at udføre elektrokemisk detektion i realtid under DBS neurokirurgi.
Det overordnede spørgsmål, som denne undersøgelse er designet til at besvare er: Frigives der neurotransmittere under dyb hjernestimulering?
Vi foreslår at tilmelde 45 patienter (15 patienter hver ved de tre mål for DBS) med essentiel tremor, Parkinsons sygdom og dystoni, som gennemgår DBS-neurokirurgi.
Dette vil være en akut undersøgelse.
Patienter med medicinsk identificerbare symptomer på ovennævnte sygdomme, som er blevet godkendt af Mayo DBS-udvalget til implantation af DBS, vil blive udvalgt til denne undersøgelse.
Disse patienter vil derefter præoperativt få samtykke til at gennemgå ekstracellulær elektrofysiologi, hvilket er typisk i disse tilfælde for at bestemme målstedet for implantation af DBS-elektroderne.
Efter denne elektrofysiologiske procedure vil patienten få implanteret en elektrokemisk elektrode for at (1) bestemme om der er adenosinfrigivelse på stimuleringsstedet under ventral intermediate nucleus (VIM) thalamisk DBS, (2) bestemme om der er dopamin- og adenosinfrigivelse i caudate nucleus eller putamen under subthalamus nucleus DBS, og (3) bestemme, om der er dopamin- og adenosinfrigivelse på stimuleringsstedet under Globus Pallidus DBS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med medicinsk uoverskuelig essentiel tremor, Parkinsons sygdom og dystoni, som er godkendt til DBS-kirurgi af det tværfaglige Mayo DBS-udvalg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med medicinsk uhåndterlig essentiel tremor, Parkinsons sygdom og dystoni, som er godkendt til DBS-kirurgi af det tværfaglige Mayo DBS-udvalg.
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter,
- fanger,
- børn (under 18 år), og
- alle patienter identificeret som uegnede til disse protokoller af Mayo DBS-udvalget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyb hjernestimulation
Patienter, der gennemgår den kliniske procedure for Deep Brain Stimulation, vil have den eksperimentelle protokol, der involverer, efter implantation af DBS-elektroderne, en enkelt elektrokemisk registreringselektrode fra WINCS-systemet implanteret langs samme bane som elektrofysiologien og DBS-elektroden
|
Den eksperimentelle protokol vil involvere, efter implantation af DBS-elektroderne, vil patienten få en enkelt elektrokemisk optagelseselektrode implanteret langs samme bane som elektrofysiologien og DBS-elektroden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adenosinfrigivelse i hjernen målt med WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) optageenhed
Tidsramme: 30 minutter
|
Før, under, efter DBS (dyb hjernestimulering)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dopaminfrigivelse i hjernen målt med WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) optageenhed
Tidsramme: 30 minutter
|
Før, under, efter DBS (dyb hjernestimulering)
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-007441
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .