Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary neuroprzekaźników za pomocą (WINCS) podczas neurochirurgii głębokiej stymulacji mózgu

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kendall H. Lee, Mayo Clinic

Pomiary neuroprzekaźników za pomocą bezprzewodowego systemu natychmiastowej koncentracji neuroprzekaźników (WINCS) podczas neurochirurgii głębokiej stymulacji mózgu.

W tym badaniu badacze będą monitorować poziomy zewnątrzkomórkowych neuroprzekaźników za pomocą sondy, która jest w stanie przeprowadzić wykrywanie elektrochemiczne w czasie rzeczywistym podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu. Ogólne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi: Czy podczas głębokiej stymulacji mózgu uwalniane są neuroprzekaźniki?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze będą monitorować poziomy zewnątrzkomórkowych neuroprzekaźników za pomocą sondy, która jest w stanie przeprowadzić wykrywanie elektrochemiczne w czasie rzeczywistym podczas neurochirurgii DBS. Ogólne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi: Czy podczas głębokiej stymulacji mózgu uwalniane są neuroprzekaźniki? Proponujemy włączenie 45 pacjentów (po 15 pacjentów w trzech celach dla DBS) z drżeniem samoistnym, chorobą Parkinsona i dystonią, którzy przechodzą neurochirurgię DBS. To będzie ostre badanie. Pacjenci z rozpoznanymi medycznie objawami powyższych chorób, którzy zostali zatwierdzeni przez komisję Mayo DBS do wszczepienia DBS, zostaną wybrani do tego badania. Pacjenci ci zostaną następnie przedoperacyjnie wyrażeni zgodę na poddanie się elektrofizjologii pozakomórkowej, która jest typowa w takich przypadkach w celu określenia docelowego miejsca implantacji elektrod DBS. Po tej procedurze elektrofizjologicznej pacjentowi zostanie wszczepiona elektroda elektrochemiczna w celu (1) określenia, czy w miejscu stymulacji podczas DBS jądra brzusznego pośredniego (VIM) wzgórza dochodzi do uwalniania adenozyny, (2) określenia, czy w obrębie rdzenia kręgowego dochodzi do uwalniania dopaminy i adenozyny jądra ogoniastego lub skorupy podczas DBS jądra podwzgórza oraz (3) określić, czy w miejscu stymulacji podczas Globus Pallidus DBS dochodzi do uwalniania dopaminy i adenozyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z trudnym do leczenia drżeniem samoistnym, chorobą Parkinsona i dystonią, którzy zostali zatwierdzeni do operacji DBS przez interdyscyplinarny komitet Mayo DBS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z nieuleczalnym medycznie drżeniem samoistnym, chorobą Parkinsona i dystonią, którzy zostali zatwierdzeni do operacji DBS przez interdyscyplinarny komitet Mayo DBS.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży,
  • więźniowie,
  • dzieci (w wieku poniżej 18 lat) oraz
  • wszyscy pacjenci zidentyfikowani jako niekwalifikujący się do tego protokołu przez komisję Mayo DBS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Głęboka stymulacja mózgu
Pacjent poddawany procedurze klinicznej Głębokiej Stymulacji Mózgu będzie miał protokół eksperymentalny polegający na tym, że po wszczepieniu elektrod DBS pojedyncza elektrochemiczna elektroda rejestrująca z systemu WINCS zostanie wszczepiona wzdłuż tej samej trajektorii co elektroda elektrofizjologiczna i elektroda DBS
Urządzenie: WINC
Protokół eksperymentalny będzie obejmował, po wszczepieniu elektrod DBS, pacjentowi zostanie wszczepiona pojedyncza elektrochemiczna elektroda rejestrująca wzdłuż tej samej trajektorii, co elektroda elektrofizjologiczna i elektroda DBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uwalnianie adenozyny w mózgu mierzone za pomocą urządzenia rejestrującego WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Ramy czasowe: 30 minut
Przed, w trakcie, po DBS (głęboka stymulacja mózgu)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uwalnianie dopaminy w mózgu mierzone za pomocą urządzenia rejestrującego WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Ramy czasowe: 30 minut
Przed, w trakcie, po DBS (głęboka stymulacja mózgu)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-007441

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj