Medições de neurotransmissores usando (WINCS) durante neurocirurgia de estimulação cerebral profunda
1 de agosto de 2017 atualizado por: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Medições de neurotransmissores usando o Sistema Instantâneo de Concentração de Neurotransmissores Sem Fio (WINCS) Durante Neurocirurgia de Estimulação Cerebral Profunda.
Neste estudo, os pesquisadores monitorarão os níveis de neurotransmissores extracelulares usando uma sonda capaz de realizar detecção eletroquímica em tempo real durante a cirurgia de estimulação cerebral profunda.
A questão geral que este estudo pretende responder é: existem neurotransmissores liberados durante a estimulação cerebral profunda?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores monitorarão os níveis de neurotransmissores extracelulares usando uma sonda capaz de realizar detecção eletroquímica em tempo real durante a neurocirurgia DBS.
A questão geral que este estudo pretende responder é: existem neurotransmissores liberados durante a estimulação cerebral profunda?
Propomos inscrever 45 pacientes (15 pacientes cada nos três alvos para DBS) com Tremor Essencial, Doença de Parkinson e Distonia que estão passando por neurocirurgia DBS.
Este será um estudo agudo.
Os pacientes com sintomas clinicamente identificáveis das doenças acima que foram aprovados pelo comitê Mayo DBS para implantação de DBS serão selecionados para este estudo.
Esses pacientes serão então consentidos no pré-operatório para passar por eletrofisiologia extracelular, que é típica nesses casos para determinar o local alvo para implantação dos eletrodos DBS.
Após este procedimento eletrofisiológico, o paciente terá eletrodo eletroquímico implantado para (1) determinar se há liberação de adenosina no local da estimulação durante DBS talâmico do núcleo intermediário ventral (VIM), (2) determinar se há liberação de dopamina e adenosina dentro do núcleo caudado ou putâmen durante o DBS do núcleo subtalâmico e (3) determinar se há liberação de dopamina e adenosina no local da estimulação durante o DBS do globo pálido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com tremor essencial medicamente intratável, doença de Parkinson e distonia que foram aprovados para cirurgia de DBS pelo comitê interdisciplinar de DBS de Mayo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com tremor essencial medicamente intratável, doença de Parkinson e distonia que foram aprovados para cirurgia de DBS pelo comitê interdisciplinar de DBS de Mayo.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas,
- prisioneiros,
- crianças (idade inferior a 18 anos), e
- quaisquer pacientes identificados como inadequados para esses protocolos pelo comitê de DBS de Mayo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estimulação Cerebral Profunda
Os pacientes submetidos ao procedimento clínico de Estimulação Cerebral Profunda terão o protocolo experimental que envolve, após a implantação dos eletrodos de DBS, um único eletrodo de registro eletroquímico, do sistema WINCS, implantado no mesmo trajeto da eletrofisiologia e do eletrodo de DBS
|
O protocolo experimental envolverá, após a implantação dos eletrodos DBS, o paciente terá um único eletrodo de registro eletroquímico que será implantado ao longo do mesmo caminho de trajetória da eletrofisiologia e do eletrodo DBS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
liberação de adenosina no cérebro medida pelo dispositivo de registro WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Prazo: 30 minutos
|
Pré, durante e pós DBS (estimulação cerebral profunda)
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
liberação de dopamina no cérebro medida pelo dispositivo de registro WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Prazo: 30 minutos
|
Pré, durante e pós DBS (estimulação cerebral profunda)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-007441
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