Neurotransmittermessungen mit (WINCS) während der Neurochirurgie mit tiefer Hirnstimulation
1. August 2017 aktualisiert von: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Neurotransmittermessungen mit dem Wireless Instantaneous Neurotransmitter Concentration System (WINCS) während der Tiefenhirnstimulations-Neurochirurgie.
In dieser Studie überwachen die Forscher die extrazellulären Neurotransmitterspiegel mithilfe einer Sonde, die während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation eine elektrochemische Echtzeiterkennung durchführen kann.
Die allgemeine Frage, die diese Studie beantworten soll, lautet: Werden bei der Tiefenhirnstimulation Neurotransmitter freigesetzt?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie überwachen die Forscher die extrazellulären Neurotransmitterspiegel mithilfe einer Sonde, die während der DBS-Neurochirurgie eine elektrochemische Echtzeiterkennung durchführen kann.
Die allgemeine Frage, die diese Studie beantworten soll, lautet: Werden bei der Tiefenhirnstimulation Neurotransmitter freigesetzt?
Wir schlagen vor, 45 Patienten (jeweils 15 Patienten an den drei Zielen für DBS) mit essentiellem Tremor, Parkinson-Krankheit und Dystonie aufzunehmen, die sich einer DBS-Neurochirurgie unterziehen.
Dies wird eine akute Studie sein.
Für diese Studie werden Patienten mit medizinisch identifizierbaren Symptomen der oben genannten Krankheiten ausgewählt, die vom Mayo DBS-Komitee für die Implantation von DBS zugelassen wurden.
Diesen Patienten wird dann präoperativ die Einwilligung erteilt, sich einer extrazellulären Elektrophysiologie zu unterziehen, die in diesen Fällen typisch ist, um den Zielort für die Implantation der DBS-Elektroden zu bestimmen.
Nach diesem elektrophysiologischen Verfahren wird dem Patienten eine elektrochemische Elektrode implantiert, um (1) festzustellen, ob an der Stimulationsstelle während der Thalamus-DBS des ventralen Zwischenkerns (VIM) Adenosin freigesetzt wird, (2) festzustellen, ob innerhalb des ventralen Zwischenkerns (VIM) eine Dopamin- und Adenosinfreisetzung erfolgt Nucleus caudatus oder Putamen während der DBS des Nucleus subthalamicus und (3) bestimmen, ob es an der Stimulationsstelle während der DBS des Globus Pallidus zu einer Dopamin- und Adenosinfreisetzung kommt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit medizinisch unheilbarem essentiellem Tremor, Parkinson-Krankheit und Dystonie, die vom interdisziplinären Mayo DBS-Komitee für eine DBS-Operation zugelassen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit medizinisch unheilbarem essentiellem Tremor, Parkinson-Krankheit und Dystonie, die vom interdisziplinären Mayo DBS-Komitee für eine DBS-Operation zugelassen wurden.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Patienten,
- Gefangene,
- Kinder (unter 18 Jahren) und
- alle Patienten, die vom Mayo DBS-Komitee als für dieses Protokoll ungeeignet eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tiefenhirnstimulation
Patienten, die sich dem klinischen Verfahren der Tiefenhirnstimulation unterziehen, erhalten das experimentelle Protokoll, das nach der Implantation der DBS-Elektroden eine einzelne elektrochemische Aufzeichnungselektrode aus dem WINCS-System umfasst, die entlang derselben Flugbahn wie die Elektrophysiologie und die DBS-Elektrode implantiert wird
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Das Versuchsprotokoll sieht vor, dass der Patient nach der Implantation der DBS-Elektroden eine einzelne elektrochemische Aufzeichnungselektrode erhält, die entlang derselben Flugbahn wie die Elektrophysiologie- und die DBS-Elektrode implantiert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adenosinfreisetzung im Gehirn, gemessen mit dem WINCS-Aufzeichnungsgerät (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System).
Zeitfenster: 30 Minuten
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Vor, während und nach DBS (tiefe Hirnstimulation)
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dopaminfreisetzung im Gehirn, gemessen mit dem Aufzeichnungsgerät WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System).
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Vor, während und nach DBS (tiefe Hirnstimulation)
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Parkinson Krankheit
- Dystonie
- Essenzieller Tremor
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-007441
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