Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurotransmittormätningar med användning av (WINCS) under djup hjärnstimulering neurokirurgi

1 augusti 2017 uppdaterad av: Kendall H. Lee, Mayo Clinic

Neurotransmittormätningar med trådlöst omedelbart Neurotransmitter Concentration System (WINCS) under neurokirurgi med djup hjärnstimulering.

I denna studie kommer utredarna att övervaka extracellulära neurotransmittornivåer med hjälp av en sond som kan utföra elektrokemisk detektion i realtid under djup hjärnstimuleringskirurgi. Den övergripande frågan som denna studie är utformad för att besvara är: Frigörs det neurotransmittorer under djup hjärnstimulering?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att övervaka extracellulära neurotransmittornivåer med hjälp av en sond som kan utföra elektrokemisk detektion i realtid under DBS-neurokirurgi. Den övergripande frågan som denna studie är utformad för att besvara är: Frigörs det neurotransmittorer under djup hjärnstimulering? Vi föreslår att registrera 45 patienter (15 patienter vardera vid de tre målen för DBS) med essentiell tremor, Parkinsons sjukdom och dystoni som genomgår DBS-neurokirurgi. Detta kommer att bli en akut studie. Patienter med medicinskt identifierbara symtom på ovanstående sjukdomar som har godkänts av Mayo DBS-kommittén för implantation av DBS kommer att väljas ut för denna studie. Dessa patienter kommer sedan att ge sitt samtycke preoperativt att genomgå extracellulär elektrofysiologi, vilket är typiskt i dessa fall för att bestämma målstället för implantation av DBS-elektroderna. Efter denna elektrofysiologiska procedur kommer patienten att få en elektrokemisk elektrod implanterad för att (1) avgöra om det finns adenosinfrisättning vid stimuleringsstället under ventral intermediate nucleus (VIM) thalamisk DBS, (2) avgöra om det finns dopamin- och adenosinfrisättning inom caudate nucleus eller putamen under subthalamus nucleus DBS, och (3) avgöra om det finns dopamin och adenosinfrisättning vid platsen för stimulering under Globus Pallidus DBS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med medicinskt svårbehandlad essentiell tremor, Parkinsons sjukdom och dystoni som har godkänts för DBS-kirurgi av den tvärvetenskapliga Mayo DBS-kommittén.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med medicinskt svårbehandlad essentiell tremor, Parkinsons sjukdom och dystoni som har godkänts för DBS-kirurgi av den tvärvetenskapliga Mayo DBS-kommittén.

Exklusions kriterier:

  • gravida patienter,
  • fångar,
  • barn (under 18 år), och
  • alla patienter som identifierats som olämpliga för dessa protokoll av Mayo DBS-kommittén.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Djup hjärnstimulering
Patienter som genomgår det kliniska förfarandet med Deep Brain Stimulation kommer att få det experimentella protokollet som innebär, efter implantation av DBS-elektroderna, en enda elektrokemisk inspelningselektrod, från WINCS-systemet, implanterad längs samma bana som elektrofysiologin och DBS-elektroden.
Det experimentella protokollet kommer att involvera, efter implantation av DBS-elektroderna, kommer patienten att få en enda elektrokemisk inspelningselektrod som kommer att implanteras längs samma bana som elektrofysiologin och DBS-elektroden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
adenosinfrisättning i hjärnan mätt med WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) inspelningsenhet
Tidsram: 30 minuter
Före, under, efter DBS (djup hjärnstimulering)
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dopaminfrisättning i hjärnan mätt med WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) inspelningsenhet
Tidsram: 30 minuter
Före, under, efter DBS (djup hjärnstimulering)
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera