Měření pomocí neurotransmiterů (WINCS) během neurochirurgie hluboké mozkové stimulace
1. srpna 2017 aktualizováno: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Měření neurotransmiterů pomocí bezdrátového systému okamžité koncentrace neurotransmiterů (WINCS) během neurochirurgie hluboké mozkové stimulace.
V této studii budou vyšetřovatelé monitorovat hladiny extracelulárních neurotransmiterů pomocí sondy, která je schopna provádět elektrochemickou detekci v reálném čase během operace hluboké stimulace mozku.
Celková otázka, na kterou má tato studie odpovědět, zní: Uvolňují se během hluboké mozkové stimulace neurotransmitery?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou vyšetřovatelé monitorovat hladiny extracelulárních neurotransmiterů pomocí sondy, která je schopna provádět elektrochemickou detekci v reálném čase během neurochirurgie DBS.
Celková otázka, na kterou má tato studie odpovědět, zní: Uvolňují se během hluboké mozkové stimulace neurotransmitery?
Navrhujeme zapsat 45 pacientů (každý 15 pacientů ve třech cílech pro DBS) s esenciálním třesem, Parkinsonovou chorobou a dystonií, kteří podstupují neurochirurgický zákrok DBS.
Bude to akutní studie.
Pro tuto studii budou vybráni pacienti s lékařsky identifikovatelnými příznaky výše uvedených onemocnění, kteří byli komisí Mayo DBS schváleni pro implantaci DBS.
Tito pacienti pak budou předoperačně schváleni k provedení extracelulární elektrofyziologie, která je v těchto případech typická pro určení cílového místa pro implantaci elektrod DBS.
Po tomto elektrofyziologickém postupu bude pacientovi implantována elektrochemická elektroda, která (1) určí, zda dochází k uvolňování adenosinu v místě stimulace během ventrálního intermediárního jádra (VIM), thalamického DBS, (2) určí, zda dochází k uvolňování dopaminu a adenosinu v caudate nucleus nebo putamen během DBS subtalamického jádra a (3) určit, zda dochází k uvolňování dopaminu a adenosinu v místě stimulace během Globus Pallidus DBS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s lékařsky neřešitelným esenciálním třesem, Parkinsonovou chorobou a dystonií, kteří byli schváleni k operaci DBS interdisciplinární komisí Mayo DBS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti s lékařsky neřešitelným esenciálním třesem, Parkinsonovou chorobou a dystonií, kteří byli schváleni k operaci DBS interdisciplinární komisí Mayo DBS.
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky,
- vězni,
- děti (ve věku do 18 let) a
- všichni pacienti, kteří byli výborem Mayo DBS označeni jako nevhodní pro tento protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hluboká mozková stimulace
Pacient podstupující klinický postup hluboké mozkové stimulace bude mít experimentální protokol, který po implantaci elektrod DBS zahrnuje jednu elektrochemickou záznamovou elektrodu ze systému WINCS, implantovanou podél stejné trajektorie jako elektrofyziologie a elektroda DBS.
|
Experimentální protokol bude zahrnovat, že po implantaci elektrod DBS bude pacientovi implantována jedna elektrochemická záznamová elektroda podél stejné trajektorie jako elektrofyziologie a elektroda DBS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uvolňování adenosinu v mozku měřeno záznamovým zařízením WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Časové okno: 30 minut
|
Před, během, po DBS (hluboká mozková stimulace)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uvolňování dopaminu v mozku měřené záznamovým zařízením WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Časové okno: 30 minut
|
Před, během, po DBS (hluboká mozková stimulace)
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-007441
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .