Neurotransmitterimittaukset (WINCS) syväaivojen stimulaation neurokirurgian aikana
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Välittäjäainemittaukset langattomalla välittäjäainekeskittymisjärjestelmällä (WINCS) syvän aivostimulaation neurokirurgian aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat solunulkoisten välittäjäaineiden tasoja käyttämällä koetinta, joka pystyy suorittamaan reaaliaikaisen sähkökemiallisen havaitsemisen syvän aivojen stimulaatioleikkauksen aikana.
Yleiskysymys, johon tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan, on: vapautuuko aivojen syvästimulaation aikana välittäjäaineita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat solunulkoisten välittäjäaineiden tasoja käyttämällä koetinta, joka pystyy suorittamaan reaaliaikaisen sähkökemiallisen havaitsemisen DBS-hermokirurgian aikana.
Yleiskysymys, johon tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan, on: vapautuuko aivojen syvästimulaation aikana välittäjäaineita?
Ehdotamme, että rekisteröidään 45 potilasta (15 potilasta kussakin kolmessa DBS-kohteessa), joilla on Essential Tremor, Parkinsonin tauti ja Dystonia ja joille tehdään DBS-hermokirurgia.
Tästä tulee akuutti tutkimus.
Potilaat, joilla on edellä mainittujen sairauksien lääketieteellisesti tunnistettavia oireita ja jotka Mayon DBS-komitea on hyväksynyt DBS:n implantoimiseen, valitaan tähän tutkimukseen.
Nämä potilaat hyväksytään sitten ennen leikkausta solunulkoiseen elektrofysiologiaan, joka on näissä tapauksissa tyypillistä DBS-elektrodien implantointikohteen määrittämiseksi.
Tämän sähköfysiologisen toimenpiteen jälkeen potilaalle istutetaan sähkökemiallinen elektrodi, joka (1) määrittää, vapautuuko stimulaatiokohdassa adenosiinia ventraalisen tuman (VIM) talamuksen DBS:n aikana, (2) määrittää, vapautuuko dopamiinia ja adenosiinia caudate nucleus tai putamen subtalamisen tuman DBS:n aikana ja (3) määrittää, vapautuuko dopamiinia ja adenosiinia stimulaatiokohdassa Globus Pallidus DBS:n aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on lääketieteellisesti vaikeasti hoidettavissa oleva essentiaalinen vapina, Parkinsonin tauti ja dystonia, joille monitieteinen Mayon DBS-komitea on hyväksynyt DBS-leikkauksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on lääketieteellisesti vaikeasti hoidettavissa oleva essentiaalinen vapina, Parkinsonin tauti ja dystonia ja jotka monitieteinen Mayon DBS-komitea on hyväksynyt DBS-leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat potilaat,
- vankeja,
- lapset (alle 18-vuotiaat) ja
- kaikki potilaat, jotka Mayon DBS-komitea on todennut sopimattomiksi tähän protokollaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syvä aivojen stimulaatio
Potilaalla, joka käy läpi kliinistä syväaivostimulaation toimenpidettä, on kokeellinen protokolla, joka sisältää DBS-elektrodien implantoinnin jälkeen yhden sähkökemiallisen tallennuselektrodin WINCS-järjestelmästä, joka implantoidaan samaa liikerataa pitkin kuin sähköfysiologia ja DBS-elektrodi.
|
Kokeellinen protokolla sisältää DBS-elektrodien implantoinnin jälkeen potilaalle yhden sähkökemiallisen tallennuselektrodin, joka implantoidaan samaa liikerataa pitkin kuin sähköfysiologia ja DBS-elektrodi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adenosiinin vapautuminen aivoissa mitattuna WINCS-tallennuslaitteella (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ennen, sen aikana, sen jälkeen DBS (syvä aivojen stimulaatio)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dopamiinin vapautuminen aivoissa mitattuna WINCS-tallennuslaitteella (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ennen, sen aikana, sen jälkeen DBS (syvä aivojen stimulaatio)
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007441
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .