Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение нейротрансмиттеров с использованием (WINCS) во время нейрохирургии с глубокой стимуляцией мозга

1 августа 2017 г. обновлено: Kendall H. Lee, Mayo Clinic

Измерения нейротрансмиттеров с использованием беспроводной системы мгновенной концентрации нейротрансмиттеров (WINCS) во время нейрохирургии с глубокой стимуляцией мозга.

В этом исследовании исследователи будут контролировать уровни внеклеточных нейротрансмиттеров с помощью зонда, способного выполнять электрохимическое обнаружение в реальном времени во время операции по глубокой стимуляции мозга. Общий вопрос, на который должно ответить это исследование, звучит так: высвобождаются ли нейротрансмиттеры во время глубокой стимуляции мозга?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи будут контролировать уровни внеклеточных нейротрансмиттеров с помощью зонда, способного выполнять электрохимическое обнаружение в реальном времени во время нейрохирургии DBS. Общий вопрос, на который должно ответить это исследование, звучит так: высвобождаются ли нейротрансмиттеры во время глубокой стимуляции мозга? Мы предлагаем включить в исследование 45 пациентов (по 15 пациентов с тремя целевыми показателями DBS) с эссенциальным тремором, болезнью Паркинсона и дистонией, которым проводится нейрохирургия DBS. Это будет острое исследование. Для этого исследования будут отобраны пациенты с клинически идентифицируемыми симптомами вышеуказанных заболеваний, которые были одобрены комитетом Mayo DBS для имплантации DBS. Затем эти пациенты перед операцией получают согласие на внеклеточную электрофизиологию, которая является типичной в этих случаях для определения целевого участка для имплантации электродов DBS. После этой электрофизиологической процедуры пациенту имплантируют электрохимический электрод, чтобы (1) определить, происходит ли высвобождение аденозина в месте стимуляции во время DBS вентрального промежуточного ядра (VIM) таламуса, (2) определить, происходит ли высвобождение дофамина и аденозина в хвостатом ядре или скорлупе во время DBS субталамического ядра, и (3) определить, происходит ли высвобождение дофамина и аденозина в месте стимуляции во время DBS бледного шара.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с неизлечимым с медицинской точки зрения эссенциальным тремором, болезнью Паркинсона и дистонией, которым междисциплинарным комитетом Mayo DBS была одобрена операция DBS.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты с неизлечимым с медицинской точки зрения эссенциальным тремором, болезнью Паркинсона и дистонией, которым междисциплинарным комитетом Mayo DBS была одобрена операция DBS.

Критерий исключения:

  • беременные пациенты,
  • заключенные,
  • дети (до 18 лет) и
  • любые пациенты, признанные неподходящими для этого протокола комитетом Mayo DBS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Глубокая стимуляция мозга
Пациент, проходящий клиническую процедуру глубокой стимуляции мозга, будет иметь экспериментальный протокол, который включает после имплантации электродов DBS один электрохимический записывающий электрод из системы WINCS, имплантированный по той же траектории, что и электрофизиологический и электрод DBS.
Устройство: ВИНКС
Экспериментальный протокол будет включать после имплантации электродов DBS пациенту будет имплантирован один электрохимический регистрирующий электрод по той же траектории, что и электрофизиологический и электрод DBS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высвобождение аденозина в головном мозге, измеренное записывающим устройством WINCS (беспроводная система мгновенного измерения нейрохимической концентрации)
Временное ограничение: 30 минут
До, во время и после DBS (глубокая стимуляция мозга)
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высвобождение дофамина в мозге, измеренное записывающим устройством WINCS (беспроводная система мгновенного нейрохимического измерения концентрации)
Временное ограничение: 30 минут
До, во время и после DBS (глубокая стимуляция мозга)
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-007441

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться