뇌심부자극 신경외과 수술 시 (WINCS)를 이용한 신경전달물질 측정
2017년 8월 1일 업데이트: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
뇌심부자극 신경외과 수술 시 무선 순간신경전달물질집중시스템(WINCS)을 이용한 신경전달물질 측정
이 연구에서 연구자들은 심부 뇌 자극 수술 동안 실시간 전기화학적 검출을 수행할 수 있는 프로브를 사용하여 세포외 신경 전달 물질 수준을 모니터링할 것입니다.
이 연구에서 대답하고자 하는 전반적인 질문은 다음과 같습니다. 심부 뇌 자극 중에 신경 전달 물질이 방출됩니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 DBS 신경외과 수술 중 실시간 전기화학적 검출을 수행할 수 있는 프로브를 사용하여 세포외 신경전달물질 수준을 모니터링할 것입니다.
이 연구에서 대답하고자 하는 전반적인 질문은 다음과 같습니다. 심부 뇌 자극 중에 신경 전달 물질이 방출됩니까?
우리는 DBS 신경외과 수술을 받고 있는 본태성 떨림, 파킨슨병 및 근긴장이상이 있는 45명의 환자(DBS의 3개 표적에서 각각 15명의 환자)를 등록할 것을 제안합니다.
이것은 예리한 연구가 될 것입니다.
DBS 이식을 위해 Mayo DBS 위원회에서 승인한 상기 질병의 의학적으로 식별 가능한 증상이 있는 환자가 이 연구를 위해 선택됩니다.
그런 다음 이러한 환자는 DBS 전극의 이식을 위한 표적 부위를 결정하기 위해 이러한 경우에 전형적인 세포외 전기생리학을 받기 위해 수술 전에 동의할 것입니다.
이 전기 생리학적 절차에 따라 환자는 (1) 복부 중간 핵(VIM) 시상 DBS 동안 자극 부위에서 아데노신 방출이 있는지 여부를 결정하고, (2) 자극 부위 내에서 도파민 및 아데노신 방출이 있는지 여부를 결정하기 위해 전기화학 전극을 이식합니다. 시상하 핵 DBS 동안 꼬리핵 또는 조가비질, 및 (3) Globus Pallidus DBS 동안 자극 부위에서 도파민 및 아데노신 방출이 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
학제간 Mayo DBS 위원회에서 DBS 수술을 승인받은 의학적으로 난치성 본태성 떨림, 파킨슨병 및 근긴장이상이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 학제간 Mayo DBS 위원회에서 DBS 수술을 승인받은 의학적으로 난치성 본태성 떨림, 파킨슨병 및 근긴장이상이 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 임산부,
- 죄수,
- 어린이(18세 미만),
- Mayo DBS 위원회에서 이러한 프로토콜에 적합하지 않은 것으로 식별된 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌심부 자극
뇌심부 자극술의 임상 시술을 받는 환자는 DBS 전극 이식 후 WINCS 시스템의 단일 전기화학적 기록 전극을 전기생리학 및 DBS 전극과 동일한 궤적 경로를 따라 이식하는 실험 프로토콜을 갖게 됩니다.
|
실험 프로토콜은 DBS 전극을 이식한 후 환자에게 전기생리학 및 DBS 전극과 동일한 궤적 경로를 따라 이식되는 단일 전기화학적 기록 전극을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WINCS(Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) 기록 장치로 측정한 뇌의 아데노신 방출
기간: 30 분
|
사전, 도중, 사후 DBS(심부 뇌 자극)
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WINCS(Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System) 기록 장치로 측정한 뇌의 도파민 방출
기간: 30 분
|
사전, 도중, 사후 DBS(심부 뇌 자극)
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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