在深部脑刺激神经外科手术中使用 (WINCS) 进行神经递质测量
2017年8月1日 更新者：Kendall H. Lee、Mayo Clinic
在深部脑刺激神经外科手术中使用无线瞬时神经递质集中系统 (WINCS) 测量神经递质。
在这项研究中，研究人员将使用能够在深部脑刺激手术期间进行实时电化学检测的探针监测细胞外神经递质水平。
这项研究旨在回答的总体问题是：深部脑刺激期间是否释放神经递质？
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将使用能够在 DBS 神经外科手术期间进行实时电化学检测的探针监测细胞外神经递质水平。
这项研究旨在回答的总体问题是：深部脑刺激期间是否释放神经递质？
我们建议招募 45 名正在接受 DBS 神经外科手术的特发性震颤、帕金森病和肌张力障碍患者（DBS 的三个目标各 15 名患者）。
这将是一项敏锐的研究。
将选择具有上述疾病的医学可识别症状且已被 Mayo DBS 委员会批准植入 DBS 的患者进行本研究。
然后这些患者将在术前同意接受细胞外电生理学，这在这些情况下是典型的，以确定植入 DBS 电极的目标部位。
在此电生理程序之后，患者将植入电化学电极，以 (1) 确定在腹侧中间核 (VIM) 丘脑 DBS 期间刺激部位是否有腺苷释放，(2) 确定是否有多巴胺和腺苷释放在腹侧中间核 (VIM) 丘脑 DBS 中底丘脑核 DBS 期间的尾状核或壳核，以及 (3) 确定在苍白球 DBS 期间刺激部位是否有多巴胺和腺苷释放。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55901
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
已被跨学科梅奥 DBS 委员会批准进行 DBS 手术的患有医学上难治性特发性震颤、帕金森病和肌张力障碍的成年患者。
描述
纳入标准：
- 经跨学科 Mayo DBS 委员会批准进行 DBS 手术的患有医学上难治性特发性震颤、帕金森病和肌张力障碍的成年患者。
排除标准：
- 怀孕患者，
- 囚犯,
- 儿童（18 岁以下），以及
- 任何被 Mayo DBS 委员会认定为不适合这些方案的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
深部脑刺激
接受深部脑刺激临床手术的患者将有实验方案，在植入 DBS 电极后，来自 WINCS 系统的单个电化学记录电极沿着与电生理学和 DBS 电极相同的轨迹路径植入
|
实验方案将涉及，在植入 DBS 电极后，患者将沿着与电生理学和 DBS 电极相同的轨迹路径植入单个电化学记录电极
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WINCS（无线瞬时神经化学浓度传感系统）记录装置测量脑内腺苷释放
大体时间：30分钟
|
DBS 前、期间、后（深部脑刺激）
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WINCS（无线瞬时神经化学浓度传感系统）记录装置测量大脑中的多巴胺释放
大体时间：30分钟
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DBS 前、期间、后（深部脑刺激）
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月27日
研究完成 (实际的)
2017年7月27日
研究注册日期
首次提交
2012年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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