Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures de neurotransmetteurs utilisant (WINCS) pendant la neurochirurgie de stimulation cérébrale profonde

1 août 2017 mis à jour par: Kendall H. Lee, Mayo Clinic

Mesures De Neurotransmetteurs Utilisant Le Système De Concentration De Neurotransmetteurs Instantanés Sans Fil (WINCS) Pendant La Stimulation Cérébrale Profonde Neurosurgery.

Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les niveaux de neurotransmetteurs extracellulaires à l'aide d'une sonde capable d'effectuer une détection électrochimique en temps réel lors d'une chirurgie de stimulation cérébrale profonde. La question générale à laquelle cette étude est conçue pour répondre est la suivante : y a-t-il des neurotransmetteurs libérés lors de la stimulation cérébrale profonde ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les niveaux de neurotransmetteurs extracellulaires à l'aide d'une sonde capable d'effectuer une détection électrochimique en temps réel pendant la neurochirurgie DBS. La question générale à laquelle cette étude est conçue pour répondre est la suivante : y a-t-il des neurotransmetteurs libérés lors de la stimulation cérébrale profonde ? Nous proposons d'inscrire 45 patients (15 patients chacun aux trois cibles de DBS) atteints de tremblement essentiel, de la maladie de Parkinson et de dystonie qui subissent une neurochirurgie DBS. Ce sera une étude aiguë. Les patients présentant des symptômes médicalement identifiables des maladies ci-dessus qui ont été approuvés par le comité Mayo DBS pour l'implantation de DBS seront sélectionnés pour cette étude. Ces patients seront ensuite autorisés en préopératoire à subir une électrophysiologie extracellulaire qui est typique dans ces cas pour déterminer le site cible pour l'implantation des électrodes DBS. À la suite de cette procédure électrophysiologique, le patient se verra implanter une électrode électrochimique pour (1) déterminer s'il y a libération d'adénosine au site de stimulation pendant le DBS thalamique du noyau intermédiaire ventral (VIM), (2) déterminer s'il y a libération de dopamine et d'adénosine dans le noyau caudé ou putamen pendant le noyau sous-thalamique DBS, et (3) déterminer s'il y a libération de dopamine et d'adénosine sur le site de stimulation pendant Globus Pallidus DBS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints de tremblements essentiels médicalement intraitables, de la maladie de Parkinson et de la dystonie qui ont été approuvés pour une chirurgie DBS par le comité interdisciplinaire Mayo DBS.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de tremblements essentiels médicalement intraitables, de la maladie de Parkinson et de la dystonie qui ont été approuvés pour une chirurgie DBS par le comité interdisciplinaire Mayo DBS.

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes,
  • les prisonniers,
  • enfants (âgés de moins de 18 ans), et
  • tous les patients identifiés comme inadaptés à ces protocoles par le comité Mayo DBS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stimulation cérébrale profonde
Les patients subissant la procédure clinique de stimulation cérébrale profonde auront le protocole expérimental qui implique, après l'implantation des électrodes DBS, une seule électrode d'enregistrement électrochimique, du système WINCS, implantée le long de la même trajectoire que l'électrophysiologie et l'électrode DBS
Le protocole expérimental impliquera, après implantation des électrodes DBS, le patient aura une seule électrode d'enregistrement électrochimique qui sera implantée le long de la même trajectoire que l'électrophysiologie et l'électrode DBS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
libération d'adénosine dans le cerveau telle que mesurée par le dispositif d'enregistrement WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Délai: 30 minutes
Avant, pendant, après DBS (stimulation cérébrale profonde)
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
libération de dopamine dans le cerveau telle que mesurée par le dispositif d'enregistrement WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Délai: 30 minutes
Avant, pendant, après DBS (stimulation cérébrale profonde)
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Première publication (Estimation)

12 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner