- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01705301
Mesures de neurotransmetteurs utilisant (WINCS) pendant la neurochirurgie de stimulation cérébrale profonde
1 août 2017 mis à jour par: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Mesures De Neurotransmetteurs Utilisant Le Système De Concentration De Neurotransmetteurs Instantanés Sans Fil (WINCS) Pendant La Stimulation Cérébrale Profonde Neurosurgery.
Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les niveaux de neurotransmetteurs extracellulaires à l'aide d'une sonde capable d'effectuer une détection électrochimique en temps réel lors d'une chirurgie de stimulation cérébrale profonde.
La question générale à laquelle cette étude est conçue pour répondre est la suivante : y a-t-il des neurotransmetteurs libérés lors de la stimulation cérébrale profonde ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs surveilleront les niveaux de neurotransmetteurs extracellulaires à l'aide d'une sonde capable d'effectuer une détection électrochimique en temps réel pendant la neurochirurgie DBS.
La question générale à laquelle cette étude est conçue pour répondre est la suivante : y a-t-il des neurotransmetteurs libérés lors de la stimulation cérébrale profonde ?
Nous proposons d'inscrire 45 patients (15 patients chacun aux trois cibles de DBS) atteints de tremblement essentiel, de la maladie de Parkinson et de dystonie qui subissent une neurochirurgie DBS.
Ce sera une étude aiguë.
Les patients présentant des symptômes médicalement identifiables des maladies ci-dessus qui ont été approuvés par le comité Mayo DBS pour l'implantation de DBS seront sélectionnés pour cette étude.
Ces patients seront ensuite autorisés en préopératoire à subir une électrophysiologie extracellulaire qui est typique dans ces cas pour déterminer le site cible pour l'implantation des électrodes DBS.
À la suite de cette procédure électrophysiologique, le patient se verra implanter une électrode électrochimique pour (1) déterminer s'il y a libération d'adénosine au site de stimulation pendant le DBS thalamique du noyau intermédiaire ventral (VIM), (2) déterminer s'il y a libération de dopamine et d'adénosine dans le noyau caudé ou putamen pendant le noyau sous-thalamique DBS, et (3) déterminer s'il y a libération de dopamine et d'adénosine sur le site de stimulation pendant Globus Pallidus DBS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints de tremblements essentiels médicalement intraitables, de la maladie de Parkinson et de la dystonie qui ont été approuvés pour une chirurgie DBS par le comité interdisciplinaire Mayo DBS.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de tremblements essentiels médicalement intraitables, de la maladie de Parkinson et de la dystonie qui ont été approuvés pour une chirurgie DBS par le comité interdisciplinaire Mayo DBS.
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes,
- les prisonniers,
- enfants (âgés de moins de 18 ans), et
- tous les patients identifiés comme inadaptés à ces protocoles par le comité Mayo DBS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Stimulation cérébrale profonde
Les patients subissant la procédure clinique de stimulation cérébrale profonde auront le protocole expérimental qui implique, après l'implantation des électrodes DBS, une seule électrode d'enregistrement électrochimique, du système WINCS, implantée le long de la même trajectoire que l'électrophysiologie et l'électrode DBS
|
Le protocole expérimental impliquera, après implantation des électrodes DBS, le patient aura une seule électrode d'enregistrement électrochimique qui sera implantée le long de la même trajectoire que l'électrophysiologie et l'électrode DBS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
libération d'adénosine dans le cerveau telle que mesurée par le dispositif d'enregistrement WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Délai: 30 minutes
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Avant, pendant, après DBS (stimulation cérébrale profonde)
|
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
libération de dopamine dans le cerveau telle que mesurée par le dispositif d'enregistrement WINCS (Wireless Instantaneous Neurochemical Concentration Sensing System)
Délai: 30 minutes
|
Avant, pendant, après DBS (stimulation cérébrale profonde)
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (Estimation)
12 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Maladie de Parkinson
- Dystonie
- Tremblement essentiel
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-007441
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