Uso de mediciones de neurotransmisores (WINCS) durante la neurocirugía de estimulación cerebral profunda
1 de agosto de 2017 actualizado por: Kendall H. Lee, Mayo Clinic
Mediciones De Neurotransmisores Mediante El Sistema De Concentración De Neurotransmisores Instantáneos Inalámbricos (WINCS) Durante La Estimulación Cerebral Profunda Neurocirugía.
En este estudio, los investigadores controlarán los niveles de neurotransmisores extracelulares mediante una sonda que puede realizar una detección electroquímica en tiempo real durante una cirugía de estimulación cerebral profunda.
La pregunta general que este estudio está diseñado para responder es: ¿Se liberan neurotransmisores durante la estimulación cerebral profunda?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores controlarán los niveles de neurotransmisores extracelulares utilizando una sonda que puede realizar una detección electroquímica en tiempo real durante la neurocirugía DBS.
La pregunta general que este estudio está diseñado para responder es: ¿Se liberan neurotransmisores durante la estimulación cerebral profunda?
Proponemos inscribir a 45 pacientes (15 pacientes cada uno en los tres objetivos de DBS) con temblor esencial, enfermedad de Parkinson y distonía que se someten a neurocirugía de DBS.
Este será un estudio agudo.
Los pacientes con síntomas médicamente identificables de las enfermedades anteriores que hayan sido aprobados por el comité de DBS de Mayo para la implantación de DBS serán seleccionados para este estudio.
A estos pacientes se les dará el consentimiento preoperatorio para someterse a electrofisiología extracelular, que es típica en estos casos, para determinar el sitio objetivo para la implantación de los electrodos DBS.
Después de este procedimiento electrofisiológico, al paciente se le implantará un electrodo electroquímico para (1) determinar si hay liberación de adenosina en el sitio de estimulación durante la DBS talámica del núcleo intermedio ventral (VIM), (2) determinar si hay liberación de dopamina y adenosina dentro del núcleo caudado o putamen durante la DBS del núcleo subtalámico, y (3) determinar si hay liberación de dopamina y adenosina en el sitio de estimulación durante la DBS de Globus Pallidus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con temblor esencial, enfermedad de Parkinson y distonía médicamente intratables que han sido aprobados para cirugía DBS por el comité interdisciplinario de Mayo DBS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con temblor esencial médicamente intratable, enfermedad de Parkinson y distonía que han sido aprobados para cirugía DBS por el comité interdisciplinario de DBS de Mayo.
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas,
- prisioneros,
- niños (menores de 18 años), y
- cualquier paciente identificado como inadecuado para este protocolo por el comité de DBS de Mayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estimulación cerebral profunda
Los pacientes que se someten al procedimiento clínico de Estimulación Cerebral Profunda tendrán el protocolo experimental que involucra, después de la implantación de los electrodos DBS, un solo electrodo de registro electroquímico, del sistema WINCS, implantado a lo largo de la misma trayectoria que la electrofisiología y el electrodo DBS.
|
El protocolo experimental implicará que, después de la implantación de los electrodos DBS, se implantará al paciente un solo electrodo de registro electroquímico a lo largo de la misma trayectoria que la electrofisiología y el electrodo DBS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
liberación de adenosina en el cerebro medida por el dispositivo de registro WINCS (Sistema de detección de concentración neuroquímica instantánea inalámbrica)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pre, durante, post DBS (estimulación cerebral profunda)
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
liberación de dopamina en el cerebro medida por el dispositivo de registro WINCS (Sistema de detección de concentración neuroquímica instantánea inalámbrica)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pre, durante, post DBS (estimulación cerebral profunda)
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
27 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Distonía
- Temblor esencial
Otros números de identificación del estudio
- 09-007441
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