等電性脳波を誘導する亜酸化窒素を含むセボフルランの最小肺胞濃度
中年成人における等電性脳波を誘導する 60% 亜酸化窒素を含むセボフルランの最小肺胞濃度
調査の概要
詳細な説明
麻酔は、酸素中のセボフルランによって誘発されました。 シサトラクリウム 0.15 mg kg-1 をまつ毛反射の喪失後に投与し、T1 の振幅が 0 に減少するまで手動で換気した。 麻酔は、それぞれセボフルランまたはセボフルラン + 60% 亜酸化窒素によって維持されました。 所定の呼気終末セボフルラン濃度が少なくとも 30 分間一定であり、吸気濃度と呼気終末濃度の差が 10% 未満であるという条件で、気管挿管後少なくとも 30 分後に外科的切開を行った。
脳の電気的活動は、Narcotrend Monitor と S/5 Compact Anesthesia Monitor を使用して測定され、それぞれ未処理の EEG とバースト抑制率が表示されました。 実験の設計は、「ディクソン アップ アンド ダウン」法と呼ばれます。 麻酔の意識を高めるために、最初の被験者は 2.5% の呼気終末セボフルラン濃度を受けるように設計されました。 前の患者の等電性 EEG (エントロピー モジュール) の有無によって、次の患者に投与されるセボフルランの呼気終末濃度が決定されました (増分サイズは 0.2%)。 等電状態が 1 分以上続く場合、等電 EEG は重要であると見なされました。 等電性 EEG に達しなかった場合、最大バースト抑制率が記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45歳から64歳まで
- ASA 物理ステータス クラス 1 または 2
- 選択的腹部手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 中枢神経系活性薬の投与を受けた
- 心臓駆出率が40%未満
- -挿管困難または予想される挿管困難の病歴
- 毎日のアルコール消費量
- 肥満、30 以上の体格指数として定義
- インフォームドコンセントなしで
- その他、研究委員長が研究対象として不適当と判断したもの
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 セボフルラン + 亜酸化窒素
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60% 亜酸化窒素 + 40% 酸素 + セボフルラン
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アクティブコンパレータ：グループ 2 セボフルラン
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100% 酸素 + セボフルラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マシー
時間枠：30分
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被験者の 50% におけるセボフルランおよび NO 誘発等電脳波 (EEG) の最小肺胞濃度 (MACie)
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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