Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Concentração Alveolar Mínima de Sevoflurano com EEG Isoelétrico Indutor de Óxido Nitroso

3 de fevereiro de 2014 atualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Concentração alveolar mínima de sevoflurano com 60% de óxido nitroso induzindo EEG isoelétrico em adultos de meia-idade

A fim de investigar o efeito de um efeito combinado de sevoflurano e óxido nitroso na atividade elétrica cerebral, os investigadores determinaram o CAM de sevoflurano combinado com eletroencefalograma isoelétrico indutor de óxido nitroso (EEG) em 50% dos indivíduos (MACie) em indivíduos de meia-idade .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia foi induzida com sevoflurano em oxigênio. Cisatracúrio 0,15 mg kg-1 foi administrado após a perda do reflexo ciliar, ventilado manualmente até que a amplitude de T1 diminuísse para 0. A intubação foi realizada e mudou para ventilação mecânica com fluxo de gás fresco de 2 L min-1. A anestesia foi mantida com sevoflurano ou sevoflurano+60% de óxido nitroso, respectivamente. A incisão cirúrgica foi realizada pelo menos 30 minutos após a intubação traqueal, desde que a concentração expirada predeterminada de sevoflurano tenha sido constante por pelo menos 30 minutos e que a diferença entre as concentrações inspirada e expirada fosse inferior a 10%.

A atividade elétrica cerebral foi medida usando o Narcotrend Monitor e o S/5 Compact Anesthesia Monitor, que exibiam EEG não processado e taxa de supressão de surto, respectivamente. O design do experimento é referido ao método "Dixon up-and-down". Para aumentar a consciência anestésica, o primeiro sujeito foi projetado para receber uma concentração expirada de sevoflurano de 2,5%. A presença ou ausência de EEG isoelétrico (Módulo de Entropia) do paciente anterior determinou a concentração expirada final de sevoflurano administrada ao próximo paciente (com um tamanho de incremento de 0,2%). O EEG isoelétrico foi considerado significativo quando o estado isoelétrico durou mais de 1 min. A taxa máxima de supressão de explosão foi registrada se o EEG isoelétrico não foi alcançado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 45 a 64 anos
  • Classe de estado físico ASA 1 ou 2
  • cirurgia abdominal eletiva
  • Consentimento Informado

Critério de exclusão:

  • história de doença neurológica
  • receberam drogas ativas no sistema nervoso central
  • fração de ejeção cardíaca menor que 40%
  • história de intubação difícil ou intubação difícil antecipada
  • consumo diário de álcool
  • obesidade, definida como um índice de massa corporal de mais de 30
  • sem consentimento informado
  • outros julgados impróprios como assuntos para o estudo pela cadeira de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 Sevoflurano+Óxido nitroso
60% óxido nitroso +40% oxigênio+ Sevoflurano
Comparador Ativo: Grupo 2 Sevoflurano
100% oxigênio + Sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACie
Prazo: 30 minutos
Concentração Alveolar Mínima de sevoflurano e eletroencefalograma isoelétrico (EEG) indutor de NO em 50% dos indivíduos (MACie)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever