Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimale alveolaire concentratie van sevofluraan met lachgas inducerende iso-elektrische EEG

3 februari 2014 bijgewerkt door: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minimale alveolaire concentratie van sevofluraan met 60% lachgas inducerende iso-elektrische EEG bij volwassenen van middelbare leeftijd

Om het effect van een gecombineerd effect van sevofluraan en distikstofoxide op de cerebrale elektrische activiteit te onderzoeken, bepaalden de onderzoekers de MAC van sevofluraan gecombineerd met distikstofoxide inducerend iso-elektrisch elektro-encefalogram (EEG) bij 50% van de proefpersonen (MACie) bij proefpersonen van middelbare leeftijd. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie werd geïnduceerd door sevofluraan in zuurstof. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 werd toegediend na verlies van de wimperreflex, vervolgens handmatig beademd totdat de amplitude van T1 afnam tot 0. Intubatie werd uitgevoerd en overgeschakeld op mechanische beademing met een verse gasstroom van 2 L min-1. De anesthesie werd gehandhaafd door respectievelijk sevofluraan of sevofluraan+60% lachgas. De chirurgische incisie werd ten minste 30 minuten na tracheale intubatie uitgevoerd, op voorwaarde dat de vooraf bepaalde sevofluraanconcentratie aan het einde van de tidal gedurende ten minste 30 minuten constant was en dat het verschil tussen de ingeademde en de concentratie aan het einde van de tidal minder dan 10% bedroeg.

De elektrische activiteit van de hersenen werd gemeten met behulp van de Narcotrend-monitor en de S/5 Compacte anesthesiemonitor, die respectievelijk de onverwerkte EEG en burst-onderdrukkingsratio vertoonden. Het ontwerp van het experiment wordt verwezen naar de "Dixon up-and-down" methode. Om het bewustzijn van anesthesie te vergroten, werd de eerste proefpersoon ontworpen om een ​​sevofluraanconcentratie van 2,5% aan het einde van de tidal te ontvangen. De aan- of afwezigheid van een iso-elektrisch EEG (entropiemodule) van de vorige patiënt bepaalde de eind-tidalconcentratie van sevofluraan die aan de volgende patiënt werd gegeven (met een toename van 0,2%). Het iso-elektrische EEG werd als significant beschouwd wanneer de iso-elektrische toestand langer dan 1 minuut aanhield. De maximale burst-onderdrukkingssnelheid werd geregistreerd als iso-elektrisch EEG niet werd bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 45 en 64 jaar
  • ASA fysieke status klasse 1 of 2
  • electieve buikoperatie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • kreeg geneesmiddelen die op het centrale zenuwstelsel werken
  • cardiale ejectiefractie minder dan 40%
  • voorgeschiedenis van moeilijke intubatie of verwachte moeilijke intubatie
  • dagelijks alcoholgebruik
  • obesitas, gedefinieerd als een body-mass index van meer dan 30
  • zonder geïnformeerde toestemming
  • anderen oordeelden ongepast als onderwerpen voor de studie door de studievoorzitter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 Sevofluraan+lachgas
60% lachgas +40% zuurstof+ sevofluraan
Actieve vergelijker: Groep 2 sevofluraan
100% zuurstof+ Sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACie
Tijdsspanne: 30 minuten
Minimale alveolaire concentratie van sevofluraan en NO inducerend iso-elektrisch elektro-encefalogram (EEG) bij 50% van de proefpersonen (MACie)
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren