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Concentración mínima alveolar de sevoflurano con EEG isoeléctrico inductor de óxido nitroso

3 de febrero de 2014 actualizado por: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Concentración alveolar mínima de sevoflurano con EEG isoeléctrico inductor de óxido nitroso al 60 % en adultos de mediana edad

Con el fin de investigar el efecto de una combinación de sevoflurano y óxido nitroso sobre la actividad eléctrica cerebral, los investigadores determinaron la MAC de sevoflurano combinado con electroencefalograma isoeléctrico (EEG) inductor de óxido nitroso en el 50 % de los sujetos (MACie) en sujetos de mediana edad. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia fue inducida por sevoflurano en oxígeno. Se administró cisatracurio 0,15 mg kg-1 después de la pérdida del reflejo de pestañas, luego se ventiló manualmente hasta que la amplitud de T1 disminuyó a 0. Se intubó y se cambió a ventilación mecánica con un flujo de gas fresco de 2 L min-1. La anestesia se mantuvo con sevoflurano o sevoflurano+óxido nitroso al 60% respectivamente. La incisión quirúrgica se realizó al menos 30 min después de la intubación traqueal, siempre que la concentración de sevoflurano al final de la espiración predeterminada hubiera sido constante durante al menos 30 min y que la diferencia entre las concentraciones inspirada y al final de la espiración fuera inferior al 10%.

La actividad eléctrica cerebral se midió utilizando Narcotrend Monitor y S/5 Compact Anesthesia Monitor, que mostraron EEG sin procesar y relación de supresión de ráfagas, respectivamente. El diseño del experimento se refiere al método "Dixon arriba y abajo". Para una ávida conciencia de la anestesia, el primer sujeto fue diseñado para recibir una concentración de sevoflurano al final de la espiración del 2,5 %. La presencia o ausencia de EEG isoeléctrico (módulo de entropía) del paciente anterior determinó la concentración de sevoflurano al final de la espiración administrada al siguiente paciente (con un tamaño de incremento del 0,2 %). El EEG isoeléctrico se consideró significativo cuando el estado isoeléctrico duró más de 1 min. La tasa máxima de supresión de ráfagas se registró si no se alcanzó el EEG isoeléctrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 45 a 64 años
  • Estado físico ASA clase 1 o 2
  • cirugía abdominal electiva
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad neurológica
  • recibieron fármacos activos en el sistema nervioso central
  • fracción de eyección cardíaca inferior al 40%
  • antecedentes de intubación difícil o intubación difícil anticipada
  • consumo diario de alcohol
  • obesidad, definida como un índice de masa corporal de más de 30
  • sin consentimiento informado
  • otros juzgados inapropiados como temas de estudio por el Presidente del Estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 Sevoflurano+Óxido nitroso
60% óxido nitroso +40% oxígeno+ Sevoflurano
Comparador activo: Grupo 2 Sevoflurano
100% oxígeno+ Sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACie
Periodo de tiempo: 30 minutos
Concentración alveolar mínima de sevoflurano y electroencefalograma isoeléctrico (EEG) inductor de NO en el 50 % de los sujetos (MACie)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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